Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT naturopatycznej diety przeciwzapalnej

23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: National University of Natural Medicine

Randomizowane badanie kliniczne naturopatycznej diety przeciwzapalnej

Celem tego badania jest ustalenie, czy naturopatyczna dieta przeciwzapalna skutkuje zmniejszeniem stanu zapalnego i lepszą odpowiedzią układu odpornościowego w porównaniu ze standardową dietą cukrzycową opartą na aktualnych wytycznych American Diabetes Association.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Dieta (przeciwzapalna lub standardowa dieta cukrzycowa)

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje wpływ dwóch różnych diet na układ odpornościowy i stany zapalne w cukrzycy i stanie przedcukrzycowym. Te diety to „Dieta przeciwzapalna” (dieta AI) stosowana przez wielu lekarzy naturopatów oraz standardowa dieta cukrzycowa oparta na zaleceniach American Diabetes Association (dieta ADA). Dieta AI wyklucza pszenicę, produkty mleczne, jaja, czerwone mięso, kofeinę, alkohol, orzeszki ziemne oraz niektóre owoce i warzywa. Dieta ADA obejmuje większość produktów spożywczych, ale kontroluje ilość każdej z grup żywności.

Lekarze naturopaci często stosują zdrowe diety w leczeniu chorób, ale wiele z tych diet nie zostało porównanych ze zwykłymi dietami medycznymi. Przyjrzymy się markerom krwi, które pokazują, jak układ odpornościowy reaguje na różne diety. Oczekujemy, że dieta AI spowoduje mniej stanów zapalnych i lepszą reakcję układu odpornościowego niż dieta ADA. Będziemy również przyglądać się poziomom lipidów i glukozy we krwi, aby zobaczyć wpływ na te czynniki ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Oregon Health & Science University General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI: 25-45kg/m2
Wiek 18-75 lat
Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy
Zagrożone cukrzycą typu 2. Musi spełniać 2 z 3 następujących kryteriów: BMI 30-45 kg/m2, wiek 50 lat lub starszy i/lub cukrzyca typu 2 w rodzinie
Poziom glukozy we krwi na czczo 100-200 mg/dl
Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Obecna poważna wyniszczająca choroba psychiczna lub fizyczna, która przeszkadzałaby w uczestnictwie (określona na podstawie historii medycznej uczestnika)
Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż sulfonylomocznik
Przyjmowanie Gymnema silvestra (naturopatyczne leczenie cukrzycy)
Przyjmowanie leków o działaniu przeciwzapalnym (leki obniżające poziom lipidów, NLPZ, inhibitory COX 2, aspiryna, HTZ, doustne środki antykoncepcyjne, testosteron, leki przeciwpadaczkowe)
Przyjmowanie leków odchudzających
Ciężka choroba nerek, wątroby lub serca
Trójglicerydy >500 mg/dl
Bulimia
Ciąża lub laktacja
Bieżące nadmierne spożywanie alkoholu
Obecne/niedawne chroniczne zażywanie narkotyków rekreacyjnych
Palący
Ponad 4 godziny tygodniowo ćwiczeń aerobowych
Przytyłeś lub straciłeś więcej niż 15 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 4 miesięcy
Jest uczestnikiem innego medycznego badania naukowego
Przestrzega diety odchudzającej
Nie chce zaakceptować losowego przydziału diet eksperymentalnych
Preferencje żywieniowe i/lub alergie, które będą kolidować ze spożywaniem diety eksperymentalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Cytokiny Ramy czasowe: 13 tygodni	13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Glukoza Ramy czasowe: 113 tygodni	113 tygodni
Waga Ramy czasowe: 13 tygodni	13 tygodni
Lipidy Ramy czasowe: 13 tygodni	13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

Główny śledczy: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)