Naturopaattisen anti-inflammatorisen ruokavalion RCT
Naturopaattisen anti-inflammatorisen ruokavalion satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa kahden eri ruokavalion vaikutuksia immuunijärjestelmään ja tulehdukseen diabeteksessa ja esidiabeteksessa. Nämä ruokavaliot ovat "anti-inflammatorinen ruokavalio" (AI-ruokavalio), jota monet naturopaattiset lääkärit käyttävät, ja tavallinen diabeettinen ruokavalio, joka perustuu American Diabetes Associationin suosituksiin (ADA-ruokavalio). AI-ruokavalio ei sisällä vehnää, maitotuotteita, munia, punaista lihaa, kofeiinia, alkoholia, maapähkinöitä ja tiettyjä hedelmiä ja vihanneksia. ADA-ruokavalio sisältää suurimman osan elintarvikkeista, mutta säätelee kunkin elintarvikeryhmän määrää.
Naturopaattiset lääkärit käyttävät usein terveellisiä ruokavalioita sairauksien hoitoon, mutta monia näistä ruokavalioista ei ole verrattu tavallisiin lääketieteellisiin ruokavaliohoitoihin. Tarkastelemme veren merkkiaineita, jotka osoittavat, kuinka immuunijärjestelmä reagoi erilaisiin ruokavalioihin. Odotamme, että AI-ruokavalio johtaa vähemmän tulehduksiin ja paremman immuunijärjestelmän vasteen kuin ADA-ruokavalio. Tarkastelemme myös veren lipidi- ja glukoositasoja nähdäksemme mahdolliset vaikutukset näihin riskitekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 25-45 kg/m2
- Ikä 18-75v
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes tai esidiabetes
- Tyypin 2 diabeteksen riski. On täytettävä kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä: BMI 30-45 kg/m2, ikä 50 tai vanhempi ja/tai suvussa esiintynyt tyypin 2 diabetesta
- Paastoverensokeri 100-200 mg/dl
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava heikentävä henkinen tai fyysinen sairaus, joka häiritsisi osallistumista (osallistujan sairaushistorian mukaan)
- Muiden diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliurean ottaminen
- Gymnema silvestran (naturopaattinen diabeteksen hoito) ottaminen
- Tulehdusta ehkäisevien lääkkeiden ottaminen (rasvapitoisuutta alentavat aineet, tulehduskipulääkkeet, COX 2:n estäjät, aspiriini, hormonikorvaushoito, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, testosteroni, kohtauslääkkeet)
- Laihdutuslääkkeiden ottaminen
- Vaikea munuais-, maksa- tai sydänsairaus
- Triglyseridit > 500 mg/dl
- Bulimia
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö
- Huumeiden nykyinen/äskettäinen krooninen käyttö
- Tupakoitsija
- Yli 4 tuntia/viikko aerobista liikuntaa
- Olet lihonut tai laihtunut yli 15 kiloa edellisten 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana
- Osallistuu toiseen lääketieteelliseen tutkimukseen
- Noudattaa laihdutusruokavaliota
- Ei ole halukas hyväksymään kokeellisten ruokavalioiden satunnaisia määrityksiä
- Ruokamieltymykset ja/tai allergiat, jotka häiritsevät kokeellisen ruokavalion käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 113 viikkoa
|
113 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT002374-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio (tulehdusta ehkäisevä tai tavallinen diabeettinen ruokavalio)
-
Vegenat, S.A.Valmis
-
Vegenat, S.A.TuntematonHyperglykemia | Metabolinen oireyhtymä | DiabeetikotEspanja