Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT av Naturopathic Anti-inflammatory Diet

23 juni 2010 uppdaterad av: National University of Natural Medicine

Randomiserad klinisk prövning av den naturmedicinska antiinflammatoriska dieten

Syftet med denna studie är att avgöra om den naturläkarmedicinska antiinflammatoriska dieten resulterar i minskad inflammation och ett bättre svar från immunsystemet jämfört med en standarddiet för diabetes baserad på de nuvarande riktlinjerna för American Diabetes Association.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa effekterna av två olika dieter på immunförsvaret och inflammation vid diabetes och pre-diabetes. Dessa dieter är "Anti-Inflammatory Diet" (AI Diet) som används av många naturläkare och en standarddiet för diabetes baserad på American Diabetes Associations rekommendationer (ADA Diet). AI-dieten utesluter vete, mejeriprodukter, ägg, rött kött, koffein, alkohol, jordnötter och vissa frukter och grönsaker. ADA-dieten innehåller de flesta livsmedel men styr mängden av var och en av livsmedelsgrupperna.

Naturläkare använder ofta hälsosamma dieter för att behandla sjukdomar, men många av dessa dieter har inte jämförts med vanliga medicinska dieter. Vi kommer att titta på blodmarkörer som visar hur immunförsvaret reagerar på de olika dieterna. Vi förväntar oss att AI-dieten kommer att resultera i mindre inflammation och ett bättre svar från immunsystemet än ADA-dieten. Vi kommer också att titta på nivåer av blodlipider och glukos för att se eventuella effekter på dessa riskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University General Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI: 25-45 kg/m2
  • Ålder 18-75 år
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes eller pre-diabetes
  • I riskzonen för typ 2-diabetes. Måste uppfylla 2 av följande 3 kriterier: BMI 30-45 kg/m2, ålder 50 eller äldre och/eller familjehistoria av typ 2-diabetes
  • Fastande blodsocker på 100-200 mg/dl
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuell allvarlig försvagande psykisk eller fysisk sjukdom som skulle störa deltagandet (som bestäms av deltagarens medicinska historia)
  • Tar andra diabetesmediciner än sulfonylurea
  • Att ta Gymnema silvestra (en naturmedicinsk diabetesbehandling)
  • Att ta mediciner som har antiinflammatoriska effekter (lipidsänkande medel, NSAID, COX 2-hämmare, aspirin, HRT, orala preventivmedel, testosteron, anfallsmediciner)
  • Tar viktminskningsmediciner
  • Allvarlig njur-, lever- eller hjärtsjukdom
  • Triglycerider >500 mg/dL
  • Bulimi
  • Graviditet eller amning
  • Nuvarande överdriven användning av alkohol
  • Aktuell/nyligen kronisk användning av rekreationsdroger
  • Rökare
  • Mer än 4 timmar/vecka av aerob träning
  • Har gått upp eller gått ner mer än 15 pund under de senaste 6 månaderna
  • Planerar att flytta ut från området inom de kommande 4 månaderna
  • Är deltagare i en annan medicinsk forskningsstudie
  • Följer en viktminskningsdiet
  • Är ovillig att acceptera slumpmässig tilldelning av experimentdieterna
  • Matpreferenser och/eller allergier som kommer att störa konsumtionen av experimentell kost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cytokiner
Tidsram: 13 veckor
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukos
Tidsram: 113 veckor
113 veckor
Vikt
Tidsram: 13 veckor
13 veckor
Lipider
Tidsram: 13 veckor
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2010

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AT002374-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Diet (antiinflammatorisk eller standarddiet för diabetiker)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera