Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van het natuurgeneeskundig ontstekingsremmend dieet

23 juni 2010 bijgewerkt door: National University of Natural Medicine

Gerandomiseerde klinische studie van het natuurgeneeskundig ontstekingsremmend dieet

Het doel van deze studie is om te bepalen of het natuurgeneeskundige anti-inflammatoire dieet resulteert in verminderde ontsteking en een betere reactie van het immuunsysteem in vergelijking met een standaard diabetisch dieet op basis van de huidige richtlijnen van de American Diabetes Association.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effecten testen van twee verschillende diëten op het immuunsysteem en ontstekingen bij diabetes en pre-diabetes. Deze diëten zijn het "anti-inflammatoire dieet" (AI-dieet) dat door veel natuurgeneeskundige artsen wordt gebruikt en een standaarddiabetisch dieet op basis van de aanbevelingen van de American Diabetes Association (ADA-dieet). Het AI-dieet sluit tarwe, zuivelproducten, eieren, rood vlees, cafeïne, alcohol, pinda's en bepaalde groenten en fruit uit. Het ADA-dieet omvat de meeste voedingsmiddelen, maar regelt de hoeveelheid van elk van de voedselgroepen.

Natuurgeneeskundige artsen gebruiken vaak gezonde diëten om ziekten te behandelen, maar veel van deze diëten zijn niet vergeleken met de gebruikelijke medische dieetbehandelingen. We gaan kijken naar bloedmarkers die laten zien hoe het immuunsysteem reageert op de verschillende diëten. We verwachten dat het AI-dieet zal leiden tot minder ontstekingen en een betere reactie van het immuunsysteem dan het ADA-dieet. We zullen ook kijken naar niveaus van bloedlipiden en glucose om eventuele effecten op deze risicofactoren te zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 25-45 kg/m2
  • Leeftijd 18-75 jaar
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2 of pre-diabetes
  • Risico op diabetes type 2. Moet voldoen aan 2 van de volgende 3 criteria: BMI 30-45 kg/m2, 50 jaar of ouder, en/of familiegeschiedenis van diabetes type 2
  • Nuchtere bloedglucose van 100-200 mg/dl
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ernstige slopende mentale of fysieke ziekte die deelname zou belemmeren (zoals bepaald door de medische geschiedenis van de deelnemer)
  • Het gebruik van andere diabetesmedicatie dan sulfonylureumderivaten
  • Gymnema silvestra gebruiken (een natuurgeneeskundige diabetesbehandeling)
  • Medicijnen nemen die ontstekingsremmende effecten hebben (lipidenverlagende middelen, NSAID's, COX 2-remmers, aspirine, HST, orale anticonceptiva, testosteron, medicijnen tegen epileptische aanvallen)
  • Medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken
  • Ernstige nier-, lever- of hartziekte
  • Triglyceriden >500 mg/dL
  • Boulimia
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidige overmatig gebruik van alcohol
  • Huidig/recent chronisch gebruik van recreatieve drugs
  • Roker
  • Meer dan 4 uur/week aerobe training
  • In de afgelopen 6 maanden meer dan 15 kilo zijn aangekomen of afgevallen
  • Ik ben van plan om de komende 4 maanden het gebied te verlaten
  • Deelneemt aan een ander medisch onderzoek
  • Volgt een dieet voor gewichtsverlies
  • Is niet bereid willekeurige toewijzing van de experimentele diëten te accepteren
  • Voedselvoorkeuren en/of allergieën die de consumptie van een experimenteel dieet verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cytokinen
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 113 weken
113 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Lipiden
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT002374-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Dieet (ontstekingsremmend of standaard diabetisch dieet)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren