Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af den naturopatiske antiinflammatoriske diæt

23. juni 2010 opdateret af: National University of Natural Medicine

Randomiseret klinisk forsøg af den naturopatiske antiinflammatoriske diæt

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den naturopatiske antiinflammatoriske diæt resulterer i reduceret inflammation og en bedre respons fra immunsystemet sammenlignet med en standard diabetisk diæt baseret på de nuværende retningslinjer for American Diabetes Association.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Diæt (anti-inflammatorisk eller standard diabetisk diæt)

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste virkningerne af to forskellige diæter på immunsystemet og betændelse ved diabetes og præ-diabetes. Disse diæter er "Anti-inflammatorisk diæt" (AI-diæt), der bruges af mange naturlæger og en standard diabetisk diæt baseret på anbefalingerne fra American Diabetes Association (ADA Diet). AI-diæten udelukker hvede, mejeriprodukter, æg, rødt kød, koffein, alkohol, jordnødder og visse frugter og grøntsager. ADA-diæten omfatter de fleste fødevarer, men kontrollerer mængden af hver af fødevaregrupperne.

Naturopatiske læger bruger ofte sunde diæter til at behandle sygdomme, men mange af disse diæter er ikke blevet sammenlignet med sædvanlige medicinske diætbehandlinger. Vi vil se på blodmarkører, der viser, hvordan immunsystemet reagerer på de forskellige diæter. Vi forventer, at AI-diæten vil resultere i mindre inflammation og et bedre respons fra immunsystemet end ADA-diæten. Vi vil også se på niveauer af blodlipider og glukose for at se eventuelle effekter på disse risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Oregon Health & Science University General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI: 25-45 kg/m2
Alder 18-75 år
Diagnosticeret med type 2-diabetes eller præ-diabetes
I risiko for type 2-diabetes. Skal opfylde 2 af følgende 3 kriterier: BMI 30-45 kg/m2, alder 50 eller ældre, og/eller familiehistorie med type 2-diabetes
Fastende blodsukker på 100-200 mg/dl
Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Aktuel større invaliderende mental eller fysisk sygdom, der ville forstyrre deltagelse (som bestemt af deltagerens sygehistorie)
Tager anden diabetesmedicin end sulfonylurinstof
At tage Gymnema silvestra (en naturopatisk diabetesbehandling)
Tager medicin, der har anti-inflammatoriske virkninger (lipidsænkende midler, NSAIDS, COX 2-hæmmere, aspirin, HRT, orale præventionsmidler, testosteron, anfaldsmedicin)
Tager vægttabsmedicin
Alvorlig nyre-, lever- eller hjertesygdom
Triglycerider >500 mg/dL
Bulimi
Graviditet eller amning
Nuværende overdreven brug af alkohol
Aktuel/nylig kronisk brug af rekreative stoffer
Ryger
Mere end 4 timer om ugen med aerob træning
Har taget på eller tabt mere end 15 pund i løbet af de foregående 6 måneder
Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 4 måneder
Er deltager i et andet medicinsk forskningsstudie
Følger en vægttabsdiæt
Er uvillig til at acceptere tilfældig tildeling af de eksperimentelle diæter
Fødevarepræferencer og/eller allergier, der vil forstyrre indtagelsen af eksperimentel kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Cytokiner Tidsramme: 13 uger	13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Glukose Tidsramme: 113 uger	113 uger
Vægt Tidsramme: 13 uger	13 uger
Lipider Tidsramme: 13 uger	13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)