Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RCT der naturheilkundlichen entzündungshemmenden Diät

23. Juni 2010 aktualisiert von: National University of Natural Medicine

Randomisierte klinische Studie zur naturheilkundlichen entzündungshemmenden Diät

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die naturheilkundliche entzündungshemmende Diät zu einer Verringerung der Entzündung und einer besseren Reaktion des Immunsystems im Vergleich zu einer Standarddiät für Diabetiker führt, die auf den aktuellen Richtlinien der American Diabetes Association basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Auswirkungen von zwei verschiedenen Ernährungsweisen auf das Immunsystem und Entzündungen bei Diabetes und Prädiabetes testen. Diese Diäten sind die von vielen naturheilkundlichen Ärzten verwendete „Anti-Inflammatory Diet“ (AI-Diät) und eine Standard-Diabetiker-Diät, die auf den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA-Diät) basiert. Die AI-Diät schließt Weizen, Milchprodukte, Eier, rotes Fleisch, Koffein, Alkohol, Erdnüsse und bestimmte Obst- und Gemüsesorten aus. Die ADA-Diät umfasst die meisten Lebensmittel, kontrolliert jedoch die Menge jeder der Lebensmittelgruppen.

Naturheilkundliche Ärzte verwenden oft gesunde Diäten zur Behandlung von Krankheiten, aber viele dieser Diäten wurden nicht mit üblichen medizinischen Diätbehandlungen verglichen. Wir werden uns Blutmarker ansehen, die zeigen, wie das Immunsystem auf die verschiedenen Diäten reagiert. Wir erwarten, dass die AI-Diät zu weniger Entzündungen und einer besseren Reaktion des Immunsystems führt als die ADA-Diät. Wir werden auch die Blutfett- und Glukosespiegel untersuchen, um Auswirkungen auf diese Risikofaktoren zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University General Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: 25-45 kg/m2
  • Alter 18-75 Jahre
  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes
  • Risiko für Typ-2-Diabetes. Muss 2 der folgenden 3 Kriterien erfüllen: BMI 30-45 kg/m2, Alter 50 oder älter und/oder Typ-2-Diabetes in der Familie
  • Nüchternblutzucker von 100-200 mg/dl
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere schwächende geistige oder körperliche Krankheit, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (wie anhand der Krankengeschichte des Teilnehmers festgestellt)
  • Einnahme von anderen Diabetikermedikamenten als Sulfonylharnstoff
  • Einnahme von Gymnema silvestra (eine naturheilkundliche Diabetesbehandlung)
  • Einnahme von Medikamenten mit entzündungshemmender Wirkung (Lipidsenker, NSAIDs, COX-2-Hemmer, Aspirin, HRT, orale Kontrazeptiva, Testosteron, Medikamente gegen Krampfanfälle)
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
  • Schwere Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung
  • Triglyceride >500 mg/dl
  • Bulimie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktueller übermäßiger Alkoholkonsum
  • Aktueller/aktueller chronischer Konsum von Freizeitdrogen
  • Raucher
  • Mehr als 4 Stunden Aerobic pro Woche
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten mehr als 15 Pfund zugenommen oder abgenommen
  • Ich plane, in den nächsten 4 Monaten aus der Gegend auszuziehen
  • Teilnehmer an einer anderen medizinischen Forschungsstudie ist
  • Befolgt eine Diät zur Gewichtsabnahme
  • Ist nicht bereit, eine zufällige Zuordnung der experimentellen Diäten zu akzeptieren
  • Nahrungsmittelpräferenzen und/oder Allergien, die den Verzehr von experimenteller Ernährung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokine
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: 113 Wochen
113 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Lipide
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT002374-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Diät (entzündungshemmende oder Standarddiabetikerdiät)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren