早期PD患者におけるS308.3.003試験への非盲検SLV308安全性延長
2009年2月5日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
これは、極めて重要な二重盲検 S308.3.003 から継続する意思があり、資格があるすべての患者を対象とした、多施設共同の 6 か月間の非盲検安全性延長試験です。
トライアル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ
- 419
-
-
California
-
Oceanside、California、アメリカ
- 413
-
Oxnard、California、アメリカ
- 408
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ
- 422
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ
- 403
-
Sarasota、Florida、アメリカ
- 411
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ
- 421
-
-
Indiana
-
Ft Wayne、Indiana、アメリカ
- 410
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ
- 417
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- 405
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- 420
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- 406
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ
- 412
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、アメリカ
- Site 402
-
-
-
-
-
Grosseto、イタリア
- 348
-
Lido di Camaiore、イタリア
- 346
-
Pescara、イタリア
- 344
-
Roma、イタリア
- 343
-
Roma、イタリア
- 345
-
-
-
-
-
Bangalore、インド
- 338
-
Hyderabaad、インド
- 339
-
Kerala、インド
- 337
-
Mumbai、インド
- 336
-
Mumbai、インド
- 340
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア
- 320
-
Tartu、エストニア
- 321
-
-
-
-
-
Eindhoven、オランダ
- 364
-
Groningen、オランダ
- 362
-
Groningen、オランダ
- 360
-
Hertogenbosch、オランダ
- 361
-
-
-
-
-
Bedford Park、オーストラリア
- 303
-
Cheltenham、オーストラリア
- 304
-
Concord、オーストラリア
- 301
-
East Gosford、オーストラリア
- Site 300
-
Westmead、オーストラリア
- 302
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ
- 391
-
Bangkok、タイ
- 393
-
Ubonratchathani、タイ
- 394
-
-
-
-
-
Kralove、チェコ共和国
- 315
-
Olomouc、チェコ共和国
- 313
-
Ostrava、チェコ共和国
- 310
-
Ostrava、チェコ共和国
- 314
-
Pardubice、チェコ共和国
- 312
-
Plzen、チェコ共和国
- 311
-
-
-
-
-
Bochum、ドイツ
- 332
-
Gottingen、ドイツ
- 331
-
Heidelberg、ドイツ
- 329
-
Leipzig、ドイツ
- 330
-
Lubeck、ドイツ
- 328
-
Wiesbaden、ドイツ
- 326
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル
- 376
-
Lisboa、ポルトガル
- 375
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド
- 373
-
Kalisz、ポーランド
- 371
-
Katowice、ポーランド
- 369
-
Krakow、ポーランド
- 365
-
Leszno、ポーランド
- 368
-
Lublin、ポーランド
- 366
-
Mosina、ポーランド
- 370
-
-
-
-
-
Kelantan、マレーシア
- 355
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 357
-
Pulau Pinang、マレーシア
- 356
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア
- 428
-
Vilnius、リトアニア
- 427
-
Vilnius、リトアニア
- 429
-
-
-
-
-
Cape Town、南アフリカ
- 377
-
Cape Town、南アフリカ
- 378
-
Gauteng、南アフリカ
- 380
-
Pretoria、南アフリカ
- 381
-
Sandton、南アフリカ
- 379
-
-
-
-
-
Hualien、台湾
- 388
-
Kaohsiung、台湾
- 387
-
Kaohsiung Hsien、台湾
- 389
-
Kwei-Shan、台湾
- 386
-
Taipei、台湾
- 385
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- S308.3.003を完了した患者 トライアル
除外基準:
- -研究S308.3.003の維持期（訪問M6、24週目）の終わりに医学的に関連する異常所見（ECG、身体検査、AE）を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
12～42mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安全性：検査データ、有害事象、バイタルサイン、心電図
時間枠：24週間
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
UPDRS パート 1、2、および 3、CGI 重大度、CGI 改善、PDQ-39 合計スコア: ベースラインからのすべての変化
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月5日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。