手根管症候群に対する手首/手の添え木および腱/神経滑空運動の有効性: RCT
手根管症候群の治療のための腱および神経滑空運動と組み合わせた手首および手の副子の有効性：ランダム化された臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験の目的は、手根管症候群 (CTS) の臨床経過を変更するための添え木と運動介入の有効性を調べることです。 具体的には、この研究の目的は、次の有効性をテストすることです: (1) 手首と中手骨指骨 (MCP) 関節を 0 度に配置し、腱と神経の滑走運動と組み合わせて副子を配置する (2) 手首を配置する副子MCP 関節は運動なしで 0 度で (3) 腱と神経の滑走運動で手首を 20 度の伸展に配置する既製の手首コックアップスプリント、および (4) 通常のケア、手首を配置する既製の手首コックアップスプリント臨床的にCTSと診断された人々の症状を軽減し、機能を向上させるために、運動なしで20度の伸展。 この研究の具体的な仮説は次のとおりです。
(1) 実験条件 1 に無作為に割り付けられた被験者は、実験条件 2 に無作為に割り付けられた被験者よりも優れた成績を収めます。実験条件 3 に無作為に割り付けられた被験者よりも優れたパフォーマンスを発揮し、通常のケアに無作為に割り付けられた被験者よりも優れたパフォーマンスを発揮します。 その順序で、被験者は以下を実演します:
- ベースラインと比較して4週間後のポストテストで手根管症候群症状重症度スケールによって測定されるCTS症状の有意な減少、および8週間のポストテストでさらに減少。
- ベースラインと比較して、4 週間後のポストテストで腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートで測定した上肢障害の有意な減少と、8 週間のポストテストでのさらなる減少。
- ベースラインと比較した 4 週間後のポストテストでの機能的感受性 (モーバーグ ピックアップ テスト)、握力 (ダイナモメーター)、およびピンチ強度 (ピンチ メーター) によって測定される機能的能力の有意な増加。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: (1) 18 歳以上であること。 (2) Tinels、Phalens が陽性で、夜間のしびれやうずきの訴えがある。 (3) 英語を話す。 除外基準は次のとおりです。 (1) 過去 1 年間に CTS 以外の神経障害と診断された (2) 妊娠している (3) 過去 3 か月以内に手根管にステロイド注射を受けた (4) 母指球萎縮がある (5) 既往歴がある手根管リリース。
除外基準：妊娠中の女性は研究から除外されます。 妊娠中の女性では CTS の発生率が増加しています。しかし、症状は通常、妊娠後に減少します。 したがって、介入が効果的であったかどうか、または子供の誕生後に症状が解消したかどうかを判断することは困難です. 医師は、患者の報告によって妊娠を除外します。 また、CTS は未成年者に一般的な診断ではないため、この研究には未成年者は含まれません。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
カスタムメイドのスプリントと腱 - 神経グライディングエクササイズ カスタムメイドのスプリントと腱 - 神経グライディングなしのエクササイズ
|
実験的: カスタムメイドのスプリントと腱 - 神経グライディングエクササイズ カスタムメイドのスプリントと腱 - 神経グライディングなしのエクササイズ コントロール： コントロール: 市販のスプリントと腱神経グライディング エクササイズ 市販のスプリントと腱神経グライディング エクササイズなし
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
市販のスプリント
|
実験的: カスタムメイドのスプリントと腱 - 神経グライディングエクササイズ カスタムメイドのスプリントと腱 - 神経グライディングなしのエクササイズ コントロール： コントロール: 市販のスプリントと腱神経グライディング エクササイズ 市販のスプリントと腱神経グライディング エクササイズなし
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手根管症候群の症状の重症度と機能状態の尺度
時間枠：前後
|
自己申告ツール
|
前後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Teresa L. Brininger, PhD、U.S. Army, University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。