Eficácia de talas de punho/mão e exercícios de deslizamento de tendão/nervo para a síndrome do túnel do carpo: um ECR
A eficácia de uma tala de punho e mão em conjunto com o exercício de deslizamento de tendão e nervo para o tratamento da síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar a eficácia de uma tala e intervenção de exercícios para alterar o curso clínico da Síndrome do Túnel do Carpo (STC). Especificamente, os objetivos do estudo são testar a eficácia de: (1) uma tala, posicionando as articulações do punho e da falange metacarpal (MCP) a 0 graus em conjunto com exercícios de deslizamento de tendão e nervo, (2) uma tala posicionando o punho e articulações MCP a 0 graus sem nenhum exercício (3) uma tala de pulso pré-fabricada posicionando o punho em 20 graus de extensão com exercícios de deslizamento de tendão e nervo e (4) cuidados usuais, uma tala de pulso pré-fabricada posicionando o pulso a 20 graus de extensão sem exercício para diminuir os sintomas e aumentar a função em pessoas com STC diagnosticada clinicamente. As hipóteses específicas do estudo são:
(1) Indivíduos randomizados para a Condição Experimental 1 terão melhor desempenho do que Indivíduos randomizados para a Condição Experimental 2; que terão um desempenho melhor do que aqueles randomizados para a Condição Experimental 3, que por sua vez terão um desempenho melhor do que os Sujeitos randomizados para o Cuidado Usual. Nessa ordem, os Sujeitos demonstrarão:
- Diminuição significativa nos sintomas de STC medidos pela Escala de Gravidade dos Sintomas da Síndrome do Túnel do Carpo no pós-teste de 4 semanas em comparação com a linha de base e diminuição adicional no pós-teste de 8 semanas.
- Diminuição significativa na incapacidade da extremidade superior conforme medido pelo questionário de incapacidade de braço, ombro e mão (DASH) no pós-teste de 4 semanas em comparação com a linha de base e diminuição adicional no pós-teste de 8 semanas.
- Aumento significativo na capacidade funcional medida pela sensibilidade funcional (Moberg Pick-Up Test), força de preensão (dinamômetro) e força de pinça (medidor de pinça) no pós-teste de 4 semanas em comparação com a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: (1) ter idade mínima de 18 anos; (2) têm Tinels, Phalens positivos e queixas de dormência noturna e formigamento. (3) Inglês falando. Os critérios de exclusão são; (1) foram diagnosticados com outra neuropatia além da STC no último ano (2) grávidas (3) receberam uma injeção de esteroides no canal do carpo nos últimos 3 meses (4) tiveram atrofia tenar (5) tiveram uma história anterior liberação do túnel do carpo.
Critérios de Exclusão: As gestantes serão excluídas do estudo. Há um aumento da incidência de STC em mulheres grávidas; no entanto, os sintomas geralmente diminuem após a gravidez. Assim, seria difícil determinar se a intervenção foi eficaz ou se os sintomas desapareceram após o nascimento da criança. O médico irá descartar a gravidez pelo relatório do paciente. Além disso, nenhum menor será incluído neste estudo porque a STC não é um diagnóstico comum a menores.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Tala personalizada e exercícios de deslizamento do nervo do tendão Tala personalizada e exercícios de deslizamento sem nervo do tendão
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Experimental: Tala personalizada e exercícios de deslizamento do nervo do tendão Tala personalizada e exercícios de deslizamento sem nervo do tendão Ao controle: Controle: tala comum e exercícios de deslizamento do nervo do tendão tala comum e exercícios de deslizamento sem nervo do tendão
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Tala pronta para uso
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Experimental: Tala personalizada e exercícios de deslizamento do nervo do tendão Tala personalizada e exercícios de deslizamento sem nervo do tendão Ao controle: Controle: tala comum e exercícios de deslizamento do nervo do tendão tala comum e exercícios de deslizamento sem nervo do tendão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade dos Sintomas e Estado Funcional da Síndrome do Túnel do Carpo
Prazo: Pré Pós
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Ferramenta de autorrelato
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Pré Pós
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0402010
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