Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​håndleds-/håndskinner og sene-/nerveglideøvelser for karpaltunnelsyndrom: A RCT

18. februar 2011 opdateret af: University of Pittsburgh

Effekten af ​​et håndled og en håndskinne i forbindelse med sene- og nerveglideøvelser til behandling af karpaltunnelsyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at undersøge effektiviteten af ​​en skinne (fremstillet versus hyldeskinne) og træning (nerve- og seneglidning versus ingen motion) interventioner for at ændre det kliniske forløb af karpaltunnelsyndrom (CTS). Vi antog, at tilstanden med den fremstillede skinne med nerve- og seneglideøvelser ville give de bedste funktionelle resultater 4 og 8 uger efter testning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​en skinne- og træningsintervention for at ændre det kliniske forløb af karpaltunnelsyndrom (CTS). Specifikt er formålet med undersøgelsen at teste effektiviteten af: (1) en skinne, positionering af håndleddet og metacarpal phalange (MCP) leddene ved 0 grader i forbindelse med sene- og nerveglideøvelser, (2) en skinne, der positionerer håndleddet og MCP-led ved 0 grader uden øvelse (3) en præfabrikeret håndledshane-op-skinne, der placerer håndleddet ved 20 graders forlængelse med sene- og nerveglideøvelser, og (4) sædvanlig pleje, en præfabrikeret håndleds-cock-up-skinne, der placerer håndleddet ved 20 graders forlængelse uden træning for at mindske symptomer og øge funktion hos personer med klinisk diagnosticeret CTS. Undersøgelsens specifikke hypoteser er:

(1) Forsøgspersoner, der er randomiseret til eksperimentel tilstand 1, vil præstere bedre end forsøgspersoner, der er randomiseret til eksperimentel tilstand 2; som vil præstere bedre end dem, der er randomiseret til eksperimentel tilstand 3, som til gengæld vil præstere bedre end de forsøgspersoner, der er randomiseret til sædvanlig pleje. I den rækkefølge vil forsøgspersoner demonstrere en:

  1. Signifikant fald i CTS-symptomer målt ved Carpal Tunnel Syndrome Symptom Severity Scale ved 4 ugers posttest sammenlignet med baseline og yderligere fald ved 8 ugers post-posttest.
  2. Signifikant fald i invaliditet i overekstremiteterne målt ved spørgeskemaet Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) ved 4 ugers posttest sammenlignet med baseline og yderligere fald ved 8 ugers post-posttest.
  3. Signifikant stigning i funktionsevne målt ved funktionel sensibilitet (Moberg Pick-Up Test), grebsstyrke (dynamometer) og klemstyrke (pinch meter) ved 4 ugers Posttest sammenlignet med baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) være mindst 18 år gammel; (2) har positive Tinels, Phalens og klager over natlig følelsesløshed og prikken. (3) engelsktalende. Udelukkelseskriterierne er; (1) er blevet diagnosticeret med en anden neuropati end CTS i det seneste år (2) gravide (3) har fået en steroidinjektion i karpalkanalen inden for de seneste 3 måneder (4) har thenaratrofi (5) har haft en tidligere frigørelse af karpaltunnel.

Eksklusionskriterier: Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen. Der er en øget forekomst af CTS hos gravide kvinder; dog aftager symptomerne normalt efter graviditet. Det ville således være svært at afgøre, om interventionen var effektiv, eller om symptomerne forsvandt efter barnets fødsel. Lægen vil udelukke graviditet ved patientrapport. Desuden vil ingen mindreårige blive inkluderet i denne undersøgelse, fordi CTS ikke er en diagnose, der er fælles for mindreårige.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Skræddersyede skinne- og sene-nerve-glideøvelser Skræddersyede skinne- og ingen sene-nerve-glideøvelser

Eksperimentel:

Skræddersyede skinne- og sene-nerve-glideøvelser Skræddersyede skinne- og ingen sene-nerve-glideøvelser

Styring:

Kontrol: Off-the-shelf skinne og sene-nerve glideøvelser Off-the-shelf skinne og ingen sene-nerve glideøvelser

Andre navne:
  • Styring
  • Eksperimentel
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Hyldeskinne

Eksperimentel:

Skræddersyede skinne- og sene-nerve-glideøvelser Skræddersyede skinne- og ingen sene-nerve-glideøvelser

Styring:

Kontrol: Off-the-shelf skinne og sene-nerve glideøvelser Off-the-shelf skinne og ingen sene-nerve glideøvelser

Andre navne:
  • Styring
  • Eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karpaltunnelsyndrom Symptom sværhedsgrad og funktionel statusskala
Tidsramme: Pre-post
Selvrapporteringsværktøj
Pre-post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2006

Først opslået (SKØN)

14. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner