Ranne-/käsilastujen ja jänteen/hermon liukuharjoitusten teho rannekanavaoireyhtymään: RCT
Ranteen ja käsilastan teho yhdessä jänteiden ja hermojen liukuharjoituksen kanssa rannekanavaoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lastaus- ja harjoitustoimenpiteen tehokkuutta rannekanavaoireyhtymän (CTS) kliinisen kulun muuttamiseksi. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on testata seuraavien tehokkuutta: (1) lasta, joka asettaa ranteen ja metacarpal falange (MCP) nivelet 0 asteeseen jänne- ja hermoliukuharjoitusten yhteydessä, (2) lasta, joka asettaa rannetta. ja MCP-nivelet 0 asteen kulmassa ilman harjoitusta (3) esivalmistettu rannehaara lasta, joka sijoittaa ranteen 20 asteen ulottumaan jänne- ja hermoluistoharjoituksilla, ja (4) tavallinen hoito, esivalmistettu ranteen kiinnityslasta, joka sijoittaa ranteen 20 asteen pidennyskulmassa ilman harjoittelua oireiden vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi ihmisillä, joilla on kliinisesti diagnosoitu CTS. Tutkimuksen erityiset hypoteesit ovat:
(1) Koetilanteeseen 1 satunnaistetut koehenkilöt suoriutuvat paremmin kuin kokeelliseen tilaan 2 satunnaistetut kohteet; jotka suoriutuvat paremmin kuin kokeelliseen ehtoon 3 satunnaistetut, jotka puolestaan suoriutuvat paremmin kuin tavalliseen hoitoon satunnaistetut kohteet. Tässä järjestyksessä koehenkilöt osoittavat:
- Merkittävä väheneminen CTS-oireissa mitattuna rannekanavaoireyhtymän oireiden vakavuusasteikolla 4 viikon kuluttua testistä verrattuna lähtötilanteeseen ja edelleen väheneminen 8 viikon kuluttua testin jälkeen.
- Yläraajojen vammaisuuden merkittävä lasku mitattuna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) -kyselylomakkeella 4 viikon kuluttua testistä verrattuna lähtötilanteeseen ja edelleen lasku 8 viikon kuluttua testin jälkeisestä tutkimuksesta.
- Merkittävä lisäys toiminnallisessa kyvyssä mitattuna toiminnallisella herkkyydellä (Moberg Pick-Up -testi), pitovoimalla (dynamometrillä) ja puristusvoimalla (puristusmittari) 4 viikon jälkeisessä testissä verrattuna lähtötasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (1) oltava vähintään 18-vuotias; (2) heillä on positiivinen tinels, phalens ja valituksia yöllisesta tunnottomuudesta ja pistelystä. (3) Englantia puhuva. Poissulkemiskriteerit ovat; (1) sinulla on diagnosoitu muu neuropatia kuin CTS viimeisen vuoden aikana (2) raskaana (3) sinulla on ollut steroidi-injektio rannekanavaan viimeisen 3 kuukauden aikana (4) sinulla on atrofiaa (5) sinulla on ollut aiemmin rannekanavan vapautus.
Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta. CTS:n esiintyvyys on lisääntynyt raskaana olevilla naisilla; oireet kuitenkin yleensä vähenevät raskauden jälkeen. Näin ollen olisi vaikeaa määrittää, oliko interventio tehokasta vai poistuivatko oireet lapsen syntymän jälkeen. Lääkäri sulkee pois raskauden potilaan kertomuksen perusteella. Myöskään alaikäisiä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska CTS ei ole alaikäisille yleinen diagnoosi.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Mittatilaustyönä tehdyt lasta- ja jännehermo-luistoharjoitukset Mittatilaustyönä tehdyt lasta ja jänne-hermo-luistoharjoitukset
|
Kokeellinen: Mittatilaustyönä tehdyt lasta- ja jännehermo-luistoharjoitukset Mittatilaustyönä tehdyt lasta ja jänne-hermo-luistoharjoitukset Ohjaus: Ohjaus: Hyllystä valmistetut lasta- ja jännehermo-luistoharjoitukset.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Valmis lasta
|
Kokeellinen: Mittatilaustyönä tehdyt lasta- ja jännehermo-luistoharjoitukset Mittatilaustyönä tehdyt lasta ja jänne-hermo-luistoharjoitukset Ohjaus: Ohjaus: Hyllystä valmistetut lasta- ja jännehermo-luistoharjoitukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rannekanavaoireyhtymän oireiden vakavuus ja toiminnallinen tila -asteikko
Aikaikkuna: Pre-Post
|
Itseraportointityökalu
|
Pre-Post
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0402010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .