- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00336622
손목 터널 증후군에 대한 손목/손 부목 및 힘줄/신경 활주 운동의 효능: RCT
손목 터널 증후군 치료를 위한 힘줄 및 신경 활주 운동과 함께 손목 및 손 부목의 효능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 손목 터널 증후군(CTS)의 임상 과정을 변경하기 위한 부목 및 운동 개입의 효능을 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구의 목적은 다음의 효능을 테스트하는 것입니다. 및 운동 없이 0도에서 MCP 관절 (3) 힘줄 및 신경 활주 운동으로 손목을 20도 확장 위치에 배치하는 조립식 손목 콕업 부목 및 (4) 일반적인 관리, 손목을 배치하는 조립식 손목 콕업 부목 임상적으로 CTS 진단을 받은 사람들의 증상 감소 및 기능 증가를 위해 운동 없이 20도 확장에서. 연구의 구체적인 가설은 다음과 같습니다.
(1) 실험 조건 1에 무작위 배정된 피험자는 실험 조건 2에 무작위 배정된 피험자보다 더 잘 수행할 것입니다. 누가 실험 조건 3에 무작위로 배정된 피험자보다 더 잘 수행할 것이며, 그 다음 일반 관리에 무작위로 배정된 피험자보다 더 잘 수행할 것입니다. 이 순서대로 피험자는 다음을 시연합니다.
- 기준선과 비교하여 4주 사후 검사에서 수근관 증후군 증상 심각도 척도에 의해 측정된 CTS 증상의 상당한 감소 및 8주 사후 검사에서 추가 감소.
- 기준선과 비교하여 4주 사후 테스트에서 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지로 측정한 상지 장애의 상당한 감소 및 8주 사후 테스트에서 추가 감소.
- 기준선과 비교하여 4주 사후 테스트에서 기능적 민감도(Moberg Pick-Up Test), 그립 강도(동력계) 및 핀치 강도(핀치 미터)로 측정한 기능적 능력이 크게 증가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: (1) 18세 이상이어야 합니다. (2) 양성 Tinels, Phalens 및 야간 무감각 및 따끔거림을 호소합니다. (3) 영어 말하기. 제외 기준은 다음과 같습니다. (1) 지난 1년 동안 CTS 이외의 신경병증 진단을 받았음 (2) 임신 중 (3) 지난 3개월 동안 수근관에 스테로이드 주사를 받았음 (4) 척수 위축이 있음 (5) 이전에 수근관 이완.
제외 기준: 임산부는 연구에서 제외됩니다. 임산부의 CTS 발병률이 증가합니다. 그러나 증상은 일반적으로 임신 후 감소합니다. 따라서 개입이 효과적인지 또는 아이가 태어난 후에 증상이 해결되었는지 판단하기 어려울 것입니다. 의사는 환자 보고서에 따라 임신을 배제합니다. 또한 CTS는 미성년자에게 공통적인 진단이 아니기 때문에 이 연구에는 미성년자가 포함되지 않습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
맞춤형 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 맞춤형 부목 및 무건-신경 활주 운동
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실험적: 맞춤형 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 맞춤형 부목 및 무건-신경 활주 운동 제어: 제어: 기성 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 기성 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 없음
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
기성 부목
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실험적: 맞춤형 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 맞춤형 부목 및 무건-신경 활주 운동 제어: 제어: 기성 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 기성 부목 및 힘줄-신경 활주 운동 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목터널증후군 증상 정도 및 기능적 상태 척도
기간: 사전 사후
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자기 보고 도구
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사전 사후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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