- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00336622
Wirksamkeit von Handgelenk-/Handschienen und Sehnen-/Nervengleitübungen beim Karpaltunnelsyndrom: Eine RCT
Die Wirksamkeit einer Handgelenk- und Handschiene in Verbindung mit Sehnen- und Nervengleitübungen zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Schienungs- und Bewegungsintervention zu untersuchen, um den klinischen Verlauf des Karpaltunnelsyndroms (CTS) zu verändern. Die Ziele der Studie bestehen insbesondere darin, die Wirksamkeit zu testen von: (1) einer Schiene, die das Handgelenk und die Mittelhandknochengelenke (MCP) bei 0 Grad in Verbindung mit Sehnen- und Nervengleitübungen positioniert, (2) einer Schiene, die das Handgelenk positioniert und MCP-Gelenke bei 0 Grad ohne Übung (3) eine vorgefertigte Handgelenk-Cockup-Schiene, die das Handgelenk bei 20 Grad Streckung mit Sehnen- und Nervengleitübungen positioniert, und (4) die übliche Pflege, eine vorgefertigte Handgelenk-Cockup-Schiene, die das Handgelenk positioniert bei 20 Grad Extension ohne Übung zur Verringerung der Symptome und Steigerung der Funktion bei Menschen mit klinisch diagnostiziertem CTS. Die spezifischen Hypothesen der Studie sind:
(1) Probanden, die zu Versuchsbedingung 1 randomisiert wurden, werden besser abschneiden als Probanden, die zu Versuchsbedingung 2 randomisiert wurden; wer wird besser abschneiden als diejenigen, die randomisiert der experimentellen Bedingung 3 zugeteilt wurden, die wiederum besser abschneiden als die Probanden, die randomisiert der üblichen Pflege zugeteilt wurden. In dieser Reihenfolge demonstrieren die Probanden Folgendes:
- Signifikanter Rückgang der CTS-Symptome, gemessen anhand der Karpaltunnelsyndrom-Symptomschwere-Skala, beim 4-wöchigen Posttest im Vergleich zum Ausgangswert und weiterer Rückgang beim 8-wöchigen Post-Posttest.
- Signifikanter Rückgang der Behinderung der oberen Extremitäten, gemessen anhand des DASH-Fragebogens (Disability of Arm, Shoulder, and Hand) beim 4-wöchigen Posttest im Vergleich zum Ausgangswert und weiterer Rückgang beim 8-wöchigen Post-Posttest.
- Signifikanter Anstieg der Funktionsfähigkeit, gemessen anhand der funktionellen Sensibilität (Moberg Pick-Up Test), der Griffstärke (Dynamometer) und der Pinch-Stärke (Pinch-Meter) beim 4-wöchigen Posttest im Vergleich zum Ausgangswert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) mindestens 18 Jahre alt sein; (2) haben positive Tinels, Phalens und Beschwerden über nächtliches Taubheitsgefühl und Kribbeln. (3) Englischsprachig. Die Ausschlusskriterien sind; (1) bei denen im vergangenen Jahr eine andere Neuropathie als CTS diagnostiziert wurde (2) schwanger (3) in den letzten 3 Monaten eine Steroidinjektion in den Karpalkanal erhalten hatte (4) eine Thenaratrophie hatte (5) eine Vorerkrankung hatte Freigabe des Karpaltunnels.
Ausschlusskriterien: Schwangere werden von der Studie ausgeschlossen. Es gibt eine erhöhte Inzidenz von CTS bei schwangeren Frauen; Die Symptome nehmen jedoch normalerweise nach der Schwangerschaft ab. Daher wäre es schwierig festzustellen, ob die Intervention wirksam war oder ob die Symptome nach der Geburt des Kindes verschwunden sind. Der Arzt schließt eine Schwangerschaft durch einen Patientenbericht aus. Außerdem werden keine Minderjährigen in diese Studie aufgenommen, da CTS keine bei Minderjährigen übliche Diagnose ist.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimental
Maßgefertigte Schiene und Sehnen-Nerven-Gleitübungen Maßgefertigte Schiene und keine Sehnen-Nerven-Gleitübungen
|
Experimental: Maßgefertigte Schiene und Sehnen-Nerven-Gleitübungen Maßgefertigte Schiene und keine Sehnen-Nerven-Gleitübungen Kontrolle: Kontrolle: Standard-Schiene und Sehnen-Nerven-Gleitübungen Standard-Schiene und keine Sehnen-Nerven-Gleitübungen
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Schiene von der Stange
|
Experimental: Maßgefertigte Schiene und Sehnen-Nerven-Gleitübungen Maßgefertigte Schiene und keine Sehnen-Nerven-Gleitübungen Kontrolle: Kontrolle: Standard-Schiene und Sehnen-Nerven-Gleitübungen Standard-Schiene und keine Sehnen-Nerven-Gleitübungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Karpaltunnelsyndrom Symptomschwere & Funktionsstatus-Skala
Zeitfenster: Pre-Post
|
Selbstberichtstool
|
Pre-Post
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 0402010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
University of CalgaryUnbekanntNephrotisches Syndrom bei Kindern | Nephrotisches Syndrom, minimale Veränderung | Nephrotisches Syndrom, idiopathischKanada
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan