Skuteczność szyn nadgarstka/ręki i ćwiczeń ślizgowych ścięgien/nerwów w zespole cieśni nadgarstka: RCT
Skuteczność szyny na nadgarstek i rękę w połączeniu z ćwiczeniami ślizgowymi ścięgien i nerwów w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności szynowania i ćwiczeń fizycznych w celu zmiany przebiegu klinicznego zespołu cieśni nadgarstka (CTS). W szczególności celem badania jest sprawdzenie skuteczności: (1) szyny, ustawiającej stawy nadgarstka i paliczka śródręcza (MCP) pod kątem 0 stopni w połączeniu z ćwiczeniami poślizgu ścięgien i nerwów, (2) szyny ustawiającej nadgarstek i MCP w 0 stopniach bez ćwiczeń (3) prefabrykowana szyna na nadgarstek ustawiająca nadgarstek w 20 stopniach wyprostu z ćwiczeniami poślizgu ścięgien i nerwów oraz (4) zwykła pielęgnacja, prefabrykowana szyna na nadgarstek ustawiająca nadgarstek przy 20 stopniach wyprostu bez ćwiczeń w celu złagodzenia objawów i zwiększenia funkcji u osób z klinicznie zdiagnozowanym CTS. Konkretne hipotezy badania to:
(1) Osoby przydzielone losowo do Warunku Eksperymentalnego 1 osiągną lepsze wyniki niż Osoby przydzielone losowo do Warunku Eksperymentalnego 2; którzy będą działać lepiej niż ci przydzieleni losowo do warunku eksperymentalnego 3, którzy z kolei będą osiągać lepsze wyniki niż badani przydzieleni losowo do zwykłej opieki. W tej kolejności Uczestnicy zademonstrują:
- Znaczący spadek objawów CTS mierzonych za pomocą Skali Nasilenia Objawy Zespołu Cieśni Nadgarstka w 4-tygodniowym teście po zakończeniu w porównaniu z wartością wyjściową i dalszy spadek po 8 tygodniach po teście po.
- Znaczące zmniejszenie niesprawności kończyn górnych mierzonej za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) w 4-tygodniowym teście post-testowym w porównaniu z wartością wyjściową i dalsze zmniejszenie w 8-tygodniowym teście post-post.
- Znaczący wzrost zdolności funkcjonalnych mierzony za pomocą wrażliwości funkcjonalnej (Moberg Pick-Up Test), siły chwytu (dynamometr) i siły szczypania (miernik szczypania) w 4-tygodniowym teście końcowym w porównaniu z wartością wyjściową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (1) mieć co najmniej 18 lat; (2) mają pozytywne testy Tinels, Phalens i narzekają na nocne drętwienie i mrowienie. (3) mówiący po angielsku. Kryteria wykluczenia to; (1) w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano u nich neuropatię inną niż CTS (2) w ciąży (3) w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano zastrzyk sterydowy do kanału nadgarstka (4) stwierdzono atrofię kłębu nadgarstka (5) przebyto wcześniej uwolnienie cieśni nadgarstka.
Kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania. Występuje zwiększona częstość występowania CTS u kobiet w ciąży; jednak objawy zwykle zmniejszają się po ciąży. Tym samym trudno byłoby stwierdzić, czy interwencja była skuteczna, czy objawy ustąpiły po urodzeniu dziecka. Lekarz wykluczy ciążę na podstawie zgłoszenia pacjentki. Ponadto w tym badaniu nie zostaną uwzględnieni nieletni, ponieważ CTS nie jest diagnozą powszechną dla nieletnich.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Szyna na zamówienie i ćwiczenia ślizgania nerwu ścięgnistego Szyna na zamówienie i ćwiczenia ślizgania nerwu ścięgnistego na zamówienie
|
Eksperymentalny: Szyna na zamówienie i ćwiczenia ślizgania nerwu ścięgnistego Szyna na zamówienie i ćwiczenia ślizgania nerwu ścięgnistego na zamówienie Kontrola: Kontrola: Gotowa szyna i ćwiczenia poślizgu nerwu ścięgna Gotowa szyna i ćwiczenia poślizgu nerwu ścięgna
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Gotowa szyna
|
Eksperymentalny: Szyna na zamówienie i ćwiczenia ślizgania nerwu ścięgnistego Szyna na zamówienie i ćwiczenia ślizgania nerwu ścięgnistego na zamówienie Kontrola: Kontrola: Gotowa szyna i ćwiczenia poślizgu nerwu ścięgna Gotowa szyna i ćwiczenia poślizgu nerwu ścięgna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia objawów zespołu cieśni nadgarstka i stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Przed wysłaniem
|
Narzędzie samoopisowe
|
Przed wysłaniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0402010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .