Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na zápěstí/ruční dlahy a klouzání šlach/nervů u syndromu karpálního tunelu: RCT

18. února 2011 aktualizováno: University of Pittsburgh

Účinnost zápěstní a ruční dlahy ve spojení s cvičením klouzání šlach a nervů pro léčbu syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná klinická studie

Účelem této randomizované klinické studie bylo prozkoumat účinnost dlahovacích (vyrobených versus běžně dostupných dlah) a cvičení (klouzání nervů a šlach versus žádné cvičení) ke změně klinického průběhu syndromu karpálního tunelu (CTS). Předpokládali jsme, že vyrobená dlaha s klouzavými cviky nervů a šlach poskytne nejlepší funkční výsledky 4 a 8 týdnů po testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této randomizované klinické studie je prověřit účinnost dlahování a cvičební intervence ke změně klinického průběhu syndromu karpálního tunelu (CTS). Konkrétně je cílem studie otestovat účinnost: (1) dlahy, umístění zápěstí a zápěstí (MCP) kloubů do 0 stupňů ve spojení s cvičením klouzání šlach a nervů, (2) umístění dlahy na zápěstí a MCP klouby v 0 stupních bez cvičení (3) prefabrikovaná zápěstní dlaha s natahováním zápěstí polohování zápěstí do 20 stupňů extenze s cvičením klouzání šlach a nervů a (4) obvyklá péče, prefabrikovaná zápěstní natahovací dlaha polohování zápěstí při 20 stupních extenze bez cvičení pro snížení symptomů a zvýšení funkce u lidí s klinicky diagnostikovaným CTS. Konkrétní hypotézy studie jsou:

(1) Subjekty randomizované do experimentální podmínky 1 budou mít lepší výkon než subjekty randomizované do experimentální podmínky 2; kteří budou mít lepší výkon než ti randomizovaní do experimentální podmínky 3, kteří zase povedou lepší než ti subjekty randomizované do obvyklé péče. V tomto pořadí subjekty předvedou:

  1. Významné snížení příznaků CTS měřené pomocí stupnice závažnosti příznaků syndromu karpálního tunelu po 4 týdnech po testu ve srovnání s výchozí hodnotou a další pokles po 8 týdnech po testu.
  2. Významné snížení postižení horních končetin měřené dotazníkem Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) ve 4 týdnech Posttestu ve srovnání s výchozí hodnotou a další snížení v 8 týdnech Post-Posttest.
  3. Významné zvýšení funkční schopnosti měřené funkční citlivostí (Moberg Pick-Up Test), silou úchopu (dynamometr) a silou sevření (měřič sevření) ve 4týdenním Posttestu ve srovnání s výchozí hodnotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) být ve věku alespoň 18 let; (2) mají pozitivní Tinels, Phalens a stížnosti na noční necitlivost a mravenčení. (3) Anglicky mluvící. Kritéria vyloučení jsou; (1) byla v minulém roce diagnostikována jiná neuropatie než CTS (2) těhotná (3) měla v posledních 3 měsících injekci steroidů do karpálního kanálu (4) měla atrofii thenaru (5) měla dříve uvolnění karpálního tunelu.

Kritéria vyloučení: Těhotné ženy budou ze studie vyloučeny. U těhotných žen je zvýšený výskyt CTS; příznaky však obvykle po těhotenství ustupují. Bylo by tedy obtížné určit, zda byla intervence účinná nebo zda příznaky po narození dítěte ustoupily. Lékař vyloučí těhotenství na základě zprávy pacientky. Do této studie také nebudou zahrnuti žádní nezletilí, protože CTS není diagnóza běžná pro nezletilé.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Cvičení klouzání dlahy a nervů na zakázku Na míru vyrobená dlaha a žádná cvičení klouzání šlach a nervů

Experimentální:

Cvičení klouzání dlahy a nervů na zakázku Na míru vyrobená dlaha a žádná cvičení klouzání šlach a nervů

Řízení:

Kontrola: Běžná dlaha a cvičení klouzání šlachových nervů Běžná dlaha a žádná cvičení klouzání šlachových nervů

Ostatní jména:
  • Řízení
  • Experimentální
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Běžná dlaha

Experimentální:

Cvičení klouzání dlahy a nervů na zakázku Na míru vyrobená dlaha a žádná cvičení klouzání šlach a nervů

Řízení:

Kontrola: Běžná dlaha a cvičení klouzání šlachových nervů Běžná dlaha a žádná cvičení klouzání šlachových nervů

Ostatní jména:
  • Řízení
  • Experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála závažnosti příznaků a funkčního stavu syndromu karpálního tunelu
Časové okno: Pre-Post
Nástroj self-report
Pre-Post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

3
Předplatit