Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de las férulas para muñeca/mano y ejercicios de deslizamiento de tendones/nervios para el síndrome del túnel carpiano: un ECA

18 de febrero de 2011 actualizado por: University of Pittsburgh

La eficacia de una férula para muñeca y mano junto con un ejercicio de deslizamiento de tendones y nervios para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue examinar la eficacia de las intervenciones de entablillado (fabricado versus férula comercial) y ejercicio (deslizamiento de nervios y tendones versus ningún ejercicio) para alterar el curso clínico del síndrome del túnel carpiano (STC). Presumimos que la férula fabricada con la condición de ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones produciría los mejores resultados funcionales a las 4 y 8 semanas posteriores a la prueba.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es examinar la eficacia de una intervención de ejercicio y entablillado para alterar el curso clínico del síndrome del túnel carpiano (STC). Específicamente, los objetivos del estudio son probar la eficacia de: (1) una férula, colocando las articulaciones de la muñeca y la falange metacarpiana (MCP) a 0 grados junto con ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios, (2) una férula que coloca la muñeca y articulaciones metacarpofalángicas a 0 grados sin ejercicio (3) una férula prefabricada para levantar la muñeca que coloca la muñeca a 20 grados de extensión con ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios, y (4) atención habitual, una férula prefabricada para levantar la muñeca que coloca la muñeca a 20 grados de extensión sin ejercicio para disminuir los síntomas y aumentar la función en personas con STC clínicamente diagnosticado. Las hipótesis específicas del estudio son:

(1) Los sujetos asignados al azar a la Condición Experimental 1 tendrán un mejor desempeño que los Sujetos asignados al azar a la Condición Experimental 2; quienes se desempeñarán mejor que los sujetos aleatorizados a la Condición Experimental 3, quienes a su vez se desempeñarán mejor que los Sujetos aleatorizados a la Atención Habitual. En ese orden, los Sujetos demostrarán:

  1. Disminución significativa de los síntomas del STC medidos por la escala de gravedad de los síntomas del síndrome del túnel carpiano en la prueba posterior a las 4 semanas en comparación con el valor inicial y una disminución adicional en la prueba posterior a las 8 semanas.
  2. Disminución significativa en la discapacidad de las extremidades superiores según lo medido por el cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) en la prueba posterior a las 4 semanas en comparación con el valor inicial y una disminución adicional en la prueba posterior a las 8 semanas.
  3. Aumento significativo en la capacidad funcional medida por la sensibilidad funcional (prueba Moberg Pick-Up), la fuerza de agarre (dinamómetro) y la fuerza de pellizco (medidor de pellizco) en la prueba posterior a las 4 semanas en comparación con la línea de base.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: (1) tener al menos 18 años de edad; (2) tienen Tinels, Phalens positivos y quejas de entumecimiento y hormigueo nocturnos. (3) de habla inglesa. Los criterios de exclusión son; (1) han sido diagnosticadas con una neuropatía que no sea CTS en el último año (2) embarazadas (3) han recibido una inyección de esteroides en el canal carpiano en los últimos 3 meses (4) tienen atrofia tenar (5) han tenido una anterior liberación del túnel carpiano.

Criterios de exclusión: Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio. Hay una mayor incidencia de CTS en mujeres embarazadas; sin embargo, los síntomas suelen disminuir después del embarazo. Por lo tanto, sería difícil determinar si la intervención fue efectiva o si los síntomas se resolvieron después del nacimiento del niño. El médico descartará el embarazo por informe de la paciente. Además, no se incluirán menores en este estudio porque el STC no es un diagnóstico común a los menores.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
Ejercicios de deslizamiento tendón-nervio y férula a medida Ejercicios de deslizamiento nervio-tendón y férula a medida

Experimental:

Ejercicios de deslizamiento tendón-nervio y férula a medida Ejercicios de deslizamiento nervio-tendón y férula a medida

Control:

Control: Férula estándar y ejercicios de deslizamiento tendón-nervio Férula estándar y sin deslizamiento tendón-nervio ejercicios

Otros nombres:
  • Control
  • Experimental
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Férula lista para usar

Experimental:

Ejercicios de deslizamiento tendón-nervio y férula a medida Ejercicios de deslizamiento nervio-tendón y férula a medida

Control:

Control: Férula estándar y ejercicios de deslizamiento tendón-nervio Férula estándar y sin deslizamiento tendón-nervio ejercicios

Otros nombres:
  • Control
  • Experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estado funcional y gravedad de los síntomas del síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: Pre-Post
Herramienta de autoinforme
Pre-Post

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir