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Efficacia delle stecche del polso/mano e degli esercizi di scivolamento di tendini/nervi per la sindrome del tunnel carpale: un RCT

18 febbraio 2011 aggiornato da: University of Pittsburgh

L'efficacia di una stecca per polso e mano in combinazione con l'esercizio di scivolamento di tendini e nervi per il trattamento della sindrome del tunnel carpale: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è stato quello di esaminare l'efficacia di interventi di splint (preparati rispetto a splint preconfezionati) e di esercizi (scivolamento di nervi e tendini rispetto a nessun esercizio) per alterare il decorso clinico della sindrome del tunnel carpale (STC). Abbiamo ipotizzato che la stecca fabbricata con la condizione di esercizi di scivolamento di nervi e tendini avrebbe prodotto i migliori risultati funzionali a 4 e 8 settimane dopo il test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è quello di esaminare l'efficacia di un intervento di splintaggio ed esercizio fisico per alterare il decorso clinico della sindrome del tunnel carpale (STC). In particolare, gli obiettivi dello studio sono testare l'efficacia di: (1) una stecca, posizionando le articolazioni del polso e della falange metacarpale (MCP) a 0 gradi in combinazione con esercizi di scorrimento del tendine e del nervo, (2) una stecca che posiziona il polso e articolazioni MCP a 0 gradi senza esercizio (3) una stecca prefabbricata per il sollevamento del polso che posiziona il polso a 20 gradi di estensione con esercizi di scorrimento dei tendini e dei nervi e (4) cure abituali, una stecca prefabbricata per il sollevamento del polso che posiziona il polso a 20 gradi di estensione senza esercizio per diminuire i sintomi e aumentare la funzione nelle persone con CTS diagnosticato clinicamente. Le ipotesi specifiche dello studio sono:

(1) I soggetti randomizzati alla Condizione Sperimentale 1 avranno un rendimento migliore rispetto ai soggetti randomizzati alla Condizione Sperimentale 2; chi avrà un rendimento migliore di quelli randomizzati alla Condizione Sperimentale 3, che a sua volta avrà un rendimento migliore di quei Soggetti randomizzati a Cure Usuali. In questo ordine, i Soggetti dimostreranno:

  1. Diminuzione significativa dei sintomi di CTS misurati dalla scala di gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale al post-test di 4 settimane rispetto al basale e ulteriore diminuzione al post-post-test di 8 settimane.
  2. Diminuzione significativa della disabilità degli arti superiori misurata dal questionario Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) al Posttest di 4 settimane rispetto al basale e ulteriore diminuzione al Post-Posttest di 8 settimane.
  3. Aumento significativo dell'abilità funzionale misurata dalla sensibilità funzionale (Moberg Pick-Up Test), forza di presa (dinamometro) e forza di presa (pizzicometro) al Posttest di 4 settimane rispetto al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) avere almeno 18 anni di età; (2) hanno Tinels, Phalens positivi e lamentele di intorpidimento notturno e formicolio. (3) di lingua inglese. I criteri di esclusione sono; (1) è stata diagnosticata una neuropatia diversa dalla CTS nell'ultimo anno (2) è incinta (3) ha subito un'iniezione di steroidi nel canale carpale negli ultimi 3 mesi (4) ha atrofia tenar (5) ha avuto una precedente liberazione del tunnel carpale.

Criteri di esclusione: Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio. C'è una maggiore incidenza di CTS nelle donne in gravidanza; tuttavia i sintomi di solito diminuiscono dopo la gravidanza. Pertanto, sarebbe difficile determinare se l'intervento è stato efficace o se i sintomi si sono risolti dopo la nascita del bambino. Il medico escluderà la gravidanza dal rapporto del paziente. Inoltre, nessun minore sarà incluso in questo studio perché la CTS non è una diagnosi comune ai minori.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Stecca su misura e esercizi di scivolamento tendine-nervosi Stecca su misura e esercizi di scivolamento no tendine-nervosi

Sperimentale:

Stecca su misura e esercizi di scivolamento tendine-nervosi Stecca su misura e esercizi di scivolamento no tendine-nervosi

Controllo:

Controllo: splint preconfezionato ed esercizi di scivolamento tendine-nervosi Splint preconfezionati e nessun esercizio di scivolamento tendine-nervoso

Altri nomi:
  • Controllo
  • Sperimentale
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Stecca standard

Sperimentale:

Stecca su misura e esercizi di scivolamento tendine-nervosi Stecca su misura e esercizi di scivolamento no tendine-nervosi

Controllo:

Controllo: splint preconfezionato ed esercizi di scivolamento tendine-nervosi Splint preconfezionati e nessun esercizio di scivolamento tendine-nervoso

Altri nomi:
  • Controllo
  • Sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale e scala dello stato funzionale
Lasso di tempo: Pre-post
Strumento di autovalutazione
Pre-post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa L. Brininger, PhD, U.S. Army, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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