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高血圧におけるエンドポイントの減少を目的としたロサルタン介入(LIFE)研究(0954-133)

2022年2月7日 更新者:Organon and Co

左心室肥大を伴う高血圧患者の罹患率と死亡率の減少に対するロサルタンとアテノロールの効果を調査するための三重盲検並行研究

LIFE 研究は 1995 年から 2001 年にかけて実施されました。 この研究は、高血圧と心臓の主ポンプ室の肥厚を患う9,193人の患者を対象に実施されました。 その結果、平均4.8年の治療期間を経た後、ロサルタンに基づく治療はアテノロールに基づく治療よりも脳卒中リスクの低減において優れていることが示された。 主な研究結果は Dahlof et al. ランセット 2002;359:995-1003。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

496

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 55~80歳
  • オスとメス
  • 高血圧 (160-200/95-115 mmHg)
  • 左心室肥大の心電図証拠

除外基準:

  • アンジオテンシン変換酵素阻害剤、またはオープンラベルのアンジオテンシン受容体拮抗薬またはβ遮断薬による治療の必要性
  • 6か月以内の心筋梗塞または脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
心血管死、致死的および非致死的脳卒中、致死的および非致死的心筋梗塞(心臓発作)の複合

二次結果の測定

結果測定
心血管死、脳卒中、心筋梗塞、全死因死亡、心不全による入院、新規糖尿病発症

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年6月1日

一次修了 (実際)

2001年9月1日

研究の完了 (実際)

2001年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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