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Intervention sur le losartan pour l'étude LIFE (Endpoint Reduction in Hypertension) (0954-133)

7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co

Une étude parallèle en triple aveugle pour étudier l'effet du losartan par rapport à l'aténolol sur la réduction de la morbidité et de la mortalité chez les patients hypertendus atteints d'hypertrophie ventriculaire gauche

L'étude LIFE a été menée de 1995 à 2001. Cette étude a été menée chez 9193 patients souffrant d'hypertension artérielle et d'épaississement de la chambre de pompage principale du cœur. Les résultats ont montré qu'après une durée moyenne de traitement de 4,8 ans, un traitement à base de losartan était plus efficace qu'un traitement à base d'aténolol pour réduire le risque d'AVC. Les principaux résultats de l'étude ont été publiés dans Dahlof et al. Lancet 2002;359:995-1003.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

496

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 à 80 ans
  • Mâles et femelles
  • Hypertension (160-200/95-115 mmHg
  • Preuve ECG d'hypertrophie ventriculaire gauche

Critère d'exclusion:

  • Nécessité d'un traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine ou des bêta-bloquants en ouvert
  • Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Composite de décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral mortel et non mortel, infarctus du myocarde mortel et non mortel (crise cardiaque)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mortalité toutes causes confondues, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, diabète d'apparition récente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2006

Première publication (Estimation)

20 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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