Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension (LIFE)-studie (0954-133)

7. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co

En trippelblind, parallell studie for å undersøke effekten av losartan versus atenolol på reduksjon av sykelighet og dødelighet hos hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi

LIFE-studien ble utført fra 1995-2001. Denne studien ble utført på 9193 pasienter med høyt blodtrykk og fortykkelse av hjertets hovedpumpekammer. Resultatene viste at etter en gjennomsnittlig behandlingstid på 4,8 år var behandling basert på losartan bedre enn behandling basert på atenolol for å redusere risikoen for å få hjerneslag. De viktigste studieresultatene ble publisert i Dahlof et al. Lancet 2002;359:995-1003.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

496

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 til 80 år
  • Hanner og hunner
  • Hypertensjon (160-200/95-115 mm Hg
  • EKG-bevis på venstre ventrikkelhypertrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmere, eller åpne angiotensinreseptorblokkere eller betablokkere
  • Hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammensetning av kardiovaskulær død, dødelig og ikke-dødelig hjerneslag, dødelig og ikke-dødelig hjerteinfarkt (hjerteinfarkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
kardiovaskulær død, hjerneslag, hjerteinfarkt, dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, nyoppstått diabetes mellitus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere