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Estudio de intervención de losartán para la reducción de la hipertensión (LIFE) (0954-133)

7 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co

Un estudio paralelo triple ciego para investigar el efecto de losartán frente a atenolol en la reducción de la morbilidad y la mortalidad en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda

El estudio LIFE se realizó entre 1995 y 2001. Este estudio se realizó en 9193 pacientes con presión arterial alta y engrosamiento de la cámara de bombeo principal del corazón. Los resultados mostraron que después de un tiempo de tratamiento promedio de 4,8 años, el tratamiento basado en losartán fue mejor que el tratamiento basado en atenolol para reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. Los principales resultados del estudio se publicaron en Dahlof et al. Lancet 2002;359:995-1003.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

496

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 55 a 80 años
  • Masculinos y femeninos
  • Hipertensión (160-200/95-115 mm Hg
  • ECG evidencia de hipertrofia ventricular izquierda

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina de etiqueta abierta o bloqueadores beta
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular fatal y no fatal, infarto de miocardio fatal y no fatal (ataque cardíaco)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, mortalidad por todas las causas, hospitalización por insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus de nueva aparición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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