周産期データベースと生物材料バンクの確立
臨床周産期データベースと生物材料バンクの確立
このプロジェクトの目的は、さまざまな妊娠疾患の根底にあるメカニズムの病態生理学的理解を改善するために使用される臨床データベースと生物学的材料のバンクを確立することです。 NIH が後援する米国とメキシコのリプロダクティブ ヘルス研究開発ワークショップは、出生前の状態が病理学的結果にどのように関係しているかを理解するのに役立つように、ヒトおよび関連する動物モデルからの「組織、血液、および胎盤バンク」の設立を推奨しました。大人の人生」。
アメリカ合衆国における大規模な観察研究である全国共同周産期プロジェクト (NCPP) は、30 年以上前 (1959 ~ 1966 年) に実施され、大量の有用な情報をもたらしました。 しかし、産科および新生児ケアの基準は、過去 30 年間で大幅に変化しました。 したがって、現代の臨床周産期データベースと生物学的材料の銀行の設定が必要です。 統計分析に十分なデータを得るには、大きなサンプル サイズが必要です。
この病院は年間約 14,000 人の女性の分娩率があるため、チリのサンティアゴにあるソテロ デル リオ病院でこのプロジェクトを実施することを提案します。 ソテロ デル リオ病院と PRB の間のこれまでの共同研究は、NIH の研究規制に準拠して実施されてきました。 ソテロ デル リオ病院は、以前に NIH との単一プロジェクト保証 (SPA) の交渉に成功しました。
情報は、病歴聴取、身体検査、超音波検査、および標準的な検査手順から収集されます。 生体液と組織のバンクには、母体の血液、臍帯血漿、羊水、母体の尿、および胎盤組織が含まれます。 ソテロ デル リオ病院の標準治療の一部ではない患者に対しては、いかなる処置も行われません....
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、さまざまな妊娠疾患の根底にあるメカニズムの病態生理学的理解を改善するために使用される臨床データベースと生物学的材料のバンクを確立することです。 NIH が後援する米国とメキシコのリプロダクティブ ヘルス研究開発ワークショップは、出生前の状態が病理学的結果にどのように関係しているかを理解するのに役立つように、ヒトおよび関連する動物モデルからの「組織、血液、および胎盤バンク」の設立を推奨しました。大人の人生」。
アメリカ合衆国における大規模な観察研究である全国共同周産期プロジェクト (NCPP) は、30 年以上前 (1959 ~ 1966 年) に実施され、大量の有用な情報をもたらしました。 しかし、産科および新生児ケアの基準は、過去 30 年間で大幅に変化しました。 したがって、現代の臨床周産期データベースと生物学的材料の銀行の設定が必要です。 統計分析に十分なデータを得るには、大きなサンプル サイズが必要です。
この病院は年間約 14,000 人の女性の分娩率があるため、チリのサンティアゴにあるソテロ デル リオ病院でこのプロジェクトを実施することを提案します。 ソテロ デル リオ病院と PRB の間のこれまでの共同研究は、NIH の研究規制に準拠して実施されてきました。 ソテロ デル リオ病院は、以前に NIH との単一プロジェクト保証 (SPA) の交渉に成功しました。
情報は、病歴聴取、身体検査、超音波検査、および標準的な検査手順から収集されます。 生体液と組織のバンクには、母体の血液、臍帯血漿、羊水、母体の尿、および胎盤組織が含まれます。 ソテロ デル リオ病院の標準治療に含まれていない患者に対しては、いかなる処置も行われません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Hutzel Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 適格基準:
参加ユニットでケアを受ける女性は、この研究への参加資格があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠していない女性
18歳以上の妊娠していない女性
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妊娠中の女性
18歳以上の妊婦
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.妊産婦の死亡率 2.出産経路 3.感染に関連する合併症 4.出血、失血、輸血の必要性 5.高血圧性疾患 6.静脈および動脈血栓症 7.妊娠、分娩または妊娠のその他の合併症...
時間枠:進行中
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データと検体の分析は進行中です
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進行中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時体重;周産期死亡率;先天異常;子宮内発育遅延;呼吸窮迫症候群;慢性肺疾患;脳室内出血;壊死性腸炎;未熟児網膜症
時間枠:進行中
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出生時体重;周産期死亡率;先天異常;子宮内発育遅延;呼吸窮迫症候群;慢性肺疾患;脳室内出血;壊死性腸炎;未熟児網膜症
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進行中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pollack RN, Divon MY. Intrauterine growth retardation: definition, classification, and etiology. Clin Obstet Gynecol. 1992 Mar;35(1):99-107. doi: 10.1097/00003081-199203000-00015. No abstract available.
- Wilkins-Haug L, Roberts DJ, Morton CC. Confined placental mosaicism and intrauterine growth retardation: a case-control analysis of placentas at delivery. Am J Obstet Gynecol. 1995 Jan;172(1 Pt 1):44-50. doi: 10.1016/0002-9378(95)90082-9.
- Branch DW, Andres R, Digre KB, Rote NS, Scott JR. The association of antiphospholipid antibodies with severe preeclampsia. Obstet Gynecol. 1989 Apr;73(4):541-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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