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周産期データベースと生物材料バンクの確立

臨床周産期データベースと生物材料バンクの確立

このプロジェクトの目的は、さまざまな妊娠疾患の根底にあるメカニズムの病態生理学的理解を改善するために使用される臨床データベースと生物学的材料のバンクを確立することです。 NIH が後援する米国とメキシコのリプロダクティブ ヘルス研究開発ワークショップは、出生前の状態が病理学的結果にどのように関係しているかを理解するのに役立つように、ヒトおよび関連する動物モデルからの「組織、血液、および胎盤バンク」の設立を推奨しました。大人の人生」。

アメリカ合衆国における大規模な観察研究である全国共同周産期プロジェクト (NCPP) は、30 年以上前 (1959 ~ 1966 年) に実施され、大量の有用な情報をもたらしました。 しかし、産科および新生児ケアの基準は、過去 30 年間で大幅に変化しました。 したがって、現代の臨床周産期データベースと生物学的材料の銀行の設定が必要です。 統計分析に十分なデータを得るには、大きなサンプル サイズが必要です。

この病院は年間約 14,000 人の女性の分娩率があるため、チリのサンティアゴにあるソテロ デル リオ病院でこのプロジェクトを実施することを提案します。 ソテロ デル リオ病院と PRB の間のこれまでの共同研究は、NIH の研究規制に準拠して実施されてきました。 ソテロ デル リオ病院は、以前に NIH との単一プロジェクト保証 (SPA) の交渉に成功しました。

情報は、病歴聴取、身体検査、超音波検査、および標準的な検査手順から収集されます。 生体液と組織のバンクには、母体の血液、臍帯血漿、羊水、母体の尿、および胎盤組織が含まれます。 ソテロ デル リオ病院の標準治療の一部ではない患者に対しては、いかなる処置も行われません....

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、さまざまな妊娠疾患の根底にあるメカニズムの病態生理学的理解を改善するために使用される臨床データベースと生物学的材料のバンクを確立することです。 NIH が後援する米国とメキシコのリプロダクティブ ヘルス研究開発ワークショップは、出生前の状態が病理学的結果にどのように関係しているかを理解するのに役立つように、ヒトおよび関連する動物モデルからの「組織、血液、および胎盤バンク」の設立を推奨しました。大人の人生」。

アメリカ合衆国における大規模な観察研究である全国共同周産期プロジェクト (NCPP) は、30 年以上前 (1959 ~ 1966 年) に実施され、大量の有用な情報をもたらしました。 しかし、産科および新生児ケアの基準は、過去 30 年間で大幅に変化しました。 したがって、現代の臨床周産期データベースと生物学的材料の銀行の設定が必要です。 統計分析に十分なデータを得るには、大きなサンプル サイズが必要です。

この病院は年間約 14,000 人の女性の分娩率があるため、チリのサンティアゴにあるソテロ デル リオ病院でこのプロジェクトを実施することを提案します。 ソテロ デル リオ病院と PRB の間のこれまでの共同研究は、NIH の研究規制に準拠して実施されてきました。 ソテロ デル リオ病院は、以前に NIH との単一プロジェクト保証 (SPA) の交渉に成功しました。

情報は、病歴聴取、身体検査、超音波検査、および標準的な検査手順から収集されます。 生体液と組織のバンクには、母体の血液、臍帯血漿、羊水、母体の尿、および胎盤組織が含まれます。 ソテロ デル リオ病院の標準治療に含まれていない患者に対しては、いかなる処置も行われません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30570

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Hutzel Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デトロイトのデトロイト メディカル センター (DMC) の出生前クリニックに通う妊婦。DMC クリニックに通う妊娠していない女性も参加資格があります。

説明

  • 適格基準:

参加ユニットでケアを受ける女性は、この研究への参加資格があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠していない女性
18歳以上の妊娠していない女性
妊娠中の女性
18歳以上の妊婦

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.妊産婦の死亡率 2.出産経路 3.感染に関連する合併症 4.出血、失血、輸血の必要性 5.高血圧性疾患 6.静脈および動脈血栓症 7.妊娠、分娩または妊娠のその他の合併症...
時間枠:進行中
データと検体の分析は進行中です
進行中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時体重;周産期死亡率;先天異常;子宮内発育遅延;呼吸窮迫症候群;慢性肺疾患;脳室内出血;壊死性腸炎;未熟児網膜症
時間枠:進行中
出生時体重;周産期死亡率;先天異常;子宮内発育遅延;呼吸窮迫症候群;慢性肺疾患;脳室内出血;壊死性腸炎;未熟児網膜症
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年1月6日

一次修了 (実際)

2016年11月22日

研究の完了 (実際)

2016年11月22日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999998001
  • OH98-CH-N001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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