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주산기 DB 및 생체재료은행 구축

임상 주산기 데이터베이스 및 생물학적 물질 은행 구축

이 프로젝트의 목표는 다양한 임신 질환의 기저에 있는 메커니즘에 대한 병태생리학적 이해를 개선하는 데 사용될 임상 데이터베이스와 생물학적 물질 은행을 구축하는 것입니다. NIH가 후원하는 미국-멕시코 생식 건강 연구 개발 워크샵은 "인간 및 관련 동물 모델의 조직, 혈액 및 태반 은행 설정이 태아 상태가 태아의 병리학적 결과와 어떻게 관련되는지 이해하는 데 도움이 되도록 개발되어야 한다고 권장했습니다. 성인 생활".

미국에서 수행된 대규모 관찰 연구인 NCPP(National Collaborative Perinatal Project)는 30년 전(1959-1966)에 수행되었으며 많은 양의 유용한 정보를 제공했습니다. 그러나 산부인과 및 신생아 진료의 기준은 지난 30년 동안 크게 변했습니다. 따라서 현대 임상 주산기 데이터베이스 및 생물학적 물질 은행의 설정이 필요합니다. 통계 분석을 위한 충분한 데이터를 얻기 위해서는 큰 표본 크기가 필요합니다.

우리는 칠레 산티아고의 소테로 델 리오 병원에서 이 프로젝트를 수행할 것을 제안합니다. 이 병원은 연간 약 14,000명의 여성을 분만하고 있기 때문입니다. 소테로 델 리오 병원과 PRB 간의 이전 연구 협력 노력은 NIH 연구 규정을 준수하여 수행되었습니다. Sotero del Rio 병원은 이전에 NIH와 SPA(Single Project Assurances)를 성공적으로 협상했습니다.

정보는 임상 병력 수집, 신체 검사, 초음파 검사 및 표준 실험실 절차에서 수집됩니다. 체액 및 조직의 은행에는 모체 혈액, 제대 혈장, 양수, 모체 소변 및 태반 조직이 포함됩니다. 소테로 델 리오 병원의 표준 치료의 일부가 아닌 환자에게는 어떠한 절차도 수행되지 않습니다....

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 다양한 임신 질환의 기저에 있는 메커니즘에 대한 병태생리학적 이해를 개선하는 데 사용될 임상 데이터베이스와 생물학적 물질 은행을 구축하는 것입니다. NIH가 후원하는 미국-멕시코 생식 건강 연구 개발 워크샵은 "인간 및 관련 동물 모델의 조직, 혈액 및 태반 은행 설정이 태아 상태가 태아의 병리학적 결과와 어떻게 관련되는지 이해하는 데 도움이 되도록 개발되어야 한다고 권장했습니다. 성인 생활".

미국에서 수행된 대규모 관찰 연구인 NCPP(National Collaborative Perinatal Project)는 30년 전(1959-1966)에 수행되었으며 많은 양의 유용한 정보를 제공했습니다. 그러나 산부인과 및 신생아 진료의 기준은 지난 30년 동안 크게 변했습니다. 따라서 현대 임상 주산기 데이터베이스 및 생물학적 물질 은행의 설정이 필요합니다. 통계 분석을 위한 충분한 데이터를 얻기 위해서는 큰 표본 크기가 필요합니다.

우리는 칠레 산티아고의 소테로 델 리오 병원에서 이 프로젝트를 수행할 것을 제안합니다. 이 병원은 연간 약 14,000명의 여성을 분만하고 있기 때문입니다. 소테로 델 리오 병원과 PRB 간의 이전 연구 협력 노력은 NIH 연구 규정을 준수하여 수행되었습니다. Sotero del Rio 병원은 이전에 NIH와 SPA(Single Project Assurances)를 성공적으로 협상했습니다.

정보는 임상 병력 수집, 신체 검사, 초음파 검사 및 표준 실험실 절차에서 수집됩니다. 체액 및 조직의 은행에는 모체 혈액, 제대 혈장, 양수, 모체 소변 및 태반 조직이 포함됩니다. Sotero del Rio 병원의 표준 치료에 속하지 않는 환자에게는 어떠한 절차도 수행되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30570

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

디트로이트의 디트로이트 메디컬 센터(DMC) 산전 클리닉에 다니는 임산부.DMC 클리닉에 다니는 비임신 여성도 참여할 수 있습니다.

설명

  • 자격 기준:

참여 단위에서 치료를 받는 여성은 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신하지 않은 여성
만 18세 이상 임신하지 않은 여성
임산부
만 18세 이상의 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.산모 사망 2.분만 경로 3.감염 관련 합병증 4.출혈, 실혈 및 수혈 요건 5.고혈압 장애 6.정맥 및 동맥 혈전 사건 7. 기타 임신, 분만 또는 델...
기간: 전진
데이터 및 표본 분석이 진행 중입니다.
전진

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 체중; 주산기 사망률; 선천적 기형; 자궁 내 성장 지연; 호흡곤란 증후군; 만성폐질환; 뇌실내 출혈, 괴사성 소장결장염, 미숙아 망막병증
기간: 전진
출생 체중; 주산기 사망률; 선천적 기형; 자궁 내 성장 지연; 호흡곤란 증후군; 만성폐질환; 뇌실내 출혈, 괴사성 소장결장염, 미숙아 망막병증
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999998001
  • OH98-CH-N001

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임신에 대한 임상 시험

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