Estabelecimento de um banco de dados perinatal e um banco de materiais biológicos

O objetivo deste projeto é estabelecer uma base de dados clínica e um banco de materiais biológicos que serão utilizados para melhorar a compreensão fisiopatológica dos mecanismos subjacentes a várias doenças da gravidez. O Workshop de Desenvolvimento de Pesquisa em Saúde Reprodutiva EUA-México, patrocinado pelo NIH, recomendou que a criação de "bancos de tecidos, sangue e placenta de modelos animais humanos e relevantes deveria ser desenvolvida para auxiliar na compreensão de como as condições pré-natais se relacionam com as consequências patológicas em vida adulta".

Um grande estudo observacional nos Estados Unidos da América, o National Collaborative Perinatal Project (NCPP), foi realizado há mais de 30 anos (1959-1966) e produziu uma grande quantidade de informações úteis. No entanto, os padrões de cuidados obstétricos e neonatais mudaram significativamente nos últimos 30 anos. Assim, é necessária a criação de um banco de dados clínico perinatal contemporâneo e banco de materiais biológicos. Para obter dados suficientes para análise estatística, é necessário um grande tamanho de amostra.

Propomos realizar este projeto no Hospital Sotero del Rio, Santiago Chile, já que este hospital tem uma taxa de parto de aproximadamente 14.000 mulheres por ano. Esforços de colaboração de pesquisa anteriores entre o Hospital Sotero del Rio e o PRB foram realizados em conformidade com os regulamentos de pesquisa do NIH. O Hospital Sotero del Rio teve negociações anteriores bem-sucedidas de Garantias de Projeto Único (SPA) com o NIH.

As informações serão coletadas a partir da anamnese clínica, exame físico, exame ultrassonográfico e procedimentos laboratoriais padrão. O banco de fluidos e tecidos biológicos incluirá sangue materno, plasma de cordão umbilical, líquido amniótico, urina materna e tecido placentário. Nenhum procedimento será realizado em pacientes que não façam parte do padrão de atendimento do Hospital Sotero del Rio....