原発性リンパ球優勢ホジキン病(RIPL)におけるリツキシマブ
2008年8月11日 更新者:University of Cologne
原発性LPHD(RIPL)におけるリツキシマブ - モノクローナル抗CD20抗体リツキシマブを使用した、臨床ステージIAのリンパ球優勢ホジキン病(LPHD)患者に対する第一選択治療。
モノクローナル抗CD20抗体リツキシマブを使用した、臨床ステージIAのリンパ球優勢型ホジキン病(LPHD)患者に対する第一選択療法
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cologne、ドイツ、50931
- University of Cologne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リンパ球優勢型ホジキンリンパ腫 (組織学的に証明されている)
- 臨床ステージ IA (危険因子なし: 大きな縦隔腫瘤、節外病変、ESR > 50mm/h)
- 18~75歳
- WHOのパフォーマンスステータス0-3
- 正常な臓器機能
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 古典的ホジキンリンパ腫
- 複合リンパ腫
- 白血球 < 3000/μl
- 血小板 < 100,000/μl
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andreas Engert、Universitiy of Cologne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eichenauer DA, Plutschow A, Fuchs M, Hartmann S, Hansmann ML, Boll B, von Tresckow B, Borchmann P, Engert A. Rituximab in newly diagnosed stage IA nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma: long-term follow-up of a phase 2 study from the German Hodgkin Study Group. Leukemia. 2020 Mar;34(3):953-956. doi: 10.1038/s41375-019-0609-3. Epub 2019 Oct 21. No abstract available.
- Eichenauer DA, Fuchs M, Pluetschow A, Klimm B, Halbsguth T, Boll B, von Tresckow B, Nogova L, Borchmann P, Engert A. Phase 2 study of rituximab in newly diagnosed stage IA nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma: a report from the German Hodgkin Study Group. Blood. 2011 Oct 20;118(16):4363-5. doi: 10.1182/blood-2011-06-361055. Epub 2011 Aug 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月11日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リツキシマブの臨床試験
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