- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00346684
Rituximab en la enfermedad de Hodgkin con predominio de linfocitos primarios (RIPL)
11 de agosto de 2008 actualizado por: University of Cologne
Rituximab en LPHD primario (RIPL): terapia de primera línea para pacientes con enfermedad de Hodgkin con predominio de linfocitos (LPHD) en estadio clínico IA utilizando el anticuerpo monoclonal anti-CD20 Rituximab.
Terapia de primera línea para pacientes con enfermedad de Hodgkin con predominio de linfocitos (LPHD) en estadio clínico IA utilizando el anticuerpo monoclonal anti-CD20 rituximab
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50931
- University of Cologne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos (histológicamente probado)
- estadio clínico IA (sin factores de riesgo: gran masa mediastínica, afectación extraganglionar, VSG > 50 mm/h)
- edad 18 - 75
- Estado funcional de la OMS 0-3
- función normal de los órganos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- linfoma de Hodgkin clásico
- linfoma compuesto
- leucocitos < 3000/µl
- trombocitos < 100.000/µl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Engert, Universitiy of Cologne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eichenauer DA, Plutschow A, Fuchs M, Hartmann S, Hansmann ML, Boll B, von Tresckow B, Borchmann P, Engert A. Rituximab in newly diagnosed stage IA nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma: long-term follow-up of a phase 2 study from the German Hodgkin Study Group. Leukemia. 2020 Mar;34(3):953-956. doi: 10.1038/s41375-019-0609-3. Epub 2019 Oct 21. No abstract available.
- Eichenauer DA, Fuchs M, Pluetschow A, Klimm B, Halbsguth T, Boll B, von Tresckow B, Nogova L, Borchmann P, Engert A. Phase 2 study of rituximab in newly diagnosed stage IA nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma: a report from the German Hodgkin Study Group. Blood. 2011 Oct 20;118(16):4363-5. doi: 10.1182/blood-2011-06-361055. Epub 2011 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedad de Hodgkin
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Rituximab
Otros números de identificación del estudio
- RIPL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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