後部硝子体剥離 (PVD) の作成のためのプラスミンを評価するための研究
2019年6月20日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
後部硝子体剥離 (PVD) の作成のための硝子体内投与プラスミンの非盲検連続用量反応観察研究
プラスミンは、目に直接注射すると、後部硝子体剥離 (PVD) を引き起こすと予想されます。
PVD の薬理学的作成は、さまざまな状態の治療に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 硝子体手術が必要な患者さん。
除外基準:
- 眼科および代替検査技術を使用して研究者によって評価された研究眼のPVD。
- -研究眼の硝子体切除術の歴史。
- 研究眼の硝子体および眼底の品質検査を妨げるメディアの不透明性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プラスミン
硝子体内注射用の無菌塩化ナトリウムで再構成されたヒト由来のプラスミン。
|
1 回の硝子体内注射用に 0.9% 滅菌塩化ナトリウムで再構成する 27 mg のヒト由来プラスミン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後部硝子体剥離 (PVD) の存在
時間枠：14日間
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ビレクトミー中に評価された後部硝子体剥離の存在
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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