Badanie mające na celu ocenę plazminy pod kątem tworzenia tylnego odwarstwienia ciała szklistego (PVD)
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Otwarte, sekwencyjne badanie obserwacyjne odpowiedzi na dawkę plazminy podawanej doszklistkowo w celu wytworzenia tylnego odwarstwienia ciała szklistego (PVD)
Oczekuje się, że plazmina po wstrzyknięciu bezpośrednio do oka spowoduje tylne odwarstwienie ciała szklistego (PVD).
Farmakologiczne tworzenie PVD może być korzystne w leczeniu różnych schorzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający witrektomii.
Kryteria wyłączenia:
- PVD w badanym oku ocenione przez badacza przy użyciu okulistycznych i alternatywnych technik badania.
- Historia witrektomii w badanym oku.
- Zmętnienie podłoża, które uniemożliwia badanie jakościowe ciała szklistego i dna oka badanego oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Plazmina
Plazmina pochodzenia ludzkiego rozpuszczona w sterylnym chlorku sodu do wstrzykiwań doszklistkowych.
|
27 mg plazminy pochodzenia ludzkiego do rozpuszczenia w 0,9% sterylnym chlorku sodu do pojedynczego wstrzyknięcia do ciała szklistego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność tylnego odwarstwienia ciała szklistego (PVD)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Obecność tylnego odwarstwienia ciała szklistego oceniano podczas wirektomii
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 484
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .