Um estudo para avaliar a plasmina para a criação de um descolamento do vítreo posterior (PVD)
20 de junho de 2019 atualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Um estudo observacional de resposta de dose sequencial aberta de plasmina administrada por via intravítrea para a criação de um descolamento do vítreo posterior (PVD)
Espera-se que a plasmina crie um descolamento vítreo posterior (PVD) quando injetada diretamente no olho.
A criação farmacológica de um PVD pode ser benéfica para ajudar a tratar uma variedade de condições.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de uma vitrectomia.
Critério de exclusão:
- Um PVD no olho do estudo conforme avaliado pelo investigador usando técnicas de exame oftálmico e alternativas.
- Uma história de vitrectomia no olho do estudo.
- Uma opacidade da mídia que impede o exame de qualidade do vítreo e fundo no olho do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Plasmina
Plasmina de origem humana reconstituída com cloreto de sódio estéril para injeção intravítrea.
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27 mg de plasmina de origem humana a ser reconstituída com cloreto de sódio estéril a 0,9% para uma única injeção intravítrea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Descolamento do Vítreo Posterior (PVD)
Prazo: 14 dias
|
Presença de descolamento do vítreo posterior avaliada durante a virectomia
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 484
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