Исследование по оценке плазмина для создания задней отслойки стекловидного тела (ЗОСТ)
20 июня 2019 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Открытое последовательное обсервационное исследование реакции на дозу плазмина, вводимого интравитреально, для создания задней отслойки стекловидного тела (ЗОСТ)
Ожидается, что плазмин вызовет заднее отслоение стекловидного тела (ЗОСТ) при введении непосредственно в глаз.
Фармакологическое создание PVD может быть полезным для лечения различных состояний.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в витрэктомии.
Критерий исключения:
- PVD в исследуемом глазу по оценке исследователя с использованием офтальмологических и альтернативных методов обследования.
- История витрэктомии на исследуемом глазу.
- Непрозрачность среды, препятствующая качественному осмотру стекловидного тела и глазного дна исследуемого глаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плазмин
Плазмин человеческого происхождения, восстановленный стерильным хлоридом натрия для инъекций в стекловидное тело.
|
27 мг плазмина человеческого происхождения для восстановления с помощью 0,9% стерильного хлорида натрия для однократной интравитреальной инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие задней отслойки стекловидного тела (ЗОСТ)
Временное ограничение: 14 дней
|
Наличие задней отслойки стекловидного тела оценивали во время вирэктомии.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 484
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .