一项评估纤溶酶对玻璃体后脱离 (PVD) 形成的研究
2019年6月20日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
玻璃体内注射纤溶酶对玻璃体后脱离 (PVD) 形成的开放标签序贯剂量反应观察研究
当直接注射到眼睛中时，预计纤溶酶会产生玻璃体后脱离 (PVD)。
PVD 的药理作用可能有助于治疗多种疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要玻璃体切除术的患者。
排除标准：
- 由研究者使用眼科和替代检查技术评估的研究眼中的 PVD。
- 研究眼的玻璃体切除术史。
- 媒体不透明，妨碍对研究眼中的玻璃体和眼底进行质量检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纤溶酶
用无菌氯化钠重构的人源性纤溶酶用于玻璃体内注射。
|
27 毫克人源性纤溶酶用 0.9% 无菌氯化钠重构，用于单次玻璃体内注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在玻璃体后脱离 (PVD)
大体时间：14天
|
在病毒切除术中评估玻璃体后脱离的存在
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月30日
首次发布 (估计)
2006年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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