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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00347646
후유리체박리(PVD) 생성을 위한 플라스민 평가 연구
2019년 6월 20일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
후방 유리체 박리(PVD) 생성을 위한 유리체내 투여된 플라스민의 오픈 라벨 순차적 용량 반응 관찰 연구
플라스민은 눈에 직접 주입될 때 후유리체 박리(PVD)를 생성할 것으로 예상됩니다.
PVD의 약리학적 생성은 다양한 상태를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 절제술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 안과 및 대체 검사 기술을 사용하여 조사자가 평가한 연구 안구의 PVD.
- 연구 눈에서 유리체 절제술의 역사.
- 연구 안구에서 유리체 및 안저의 품질 검사를 배제하는 매체 불투명도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플라스민
유리체 강내 주입을 위해 멸균 염화나트륨으로 재구성된 인간 유래 플라스민.
|
단일 유리체강내 주사를 위해 0.9% 멸균 염화나트륨으로 재구성되는 인간 유래 플라스민 27mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후유리체 박리(PVD)의 존재
기간: 14 일
|
유리체절제술 동안 평가된 후유리체 박리의 존재
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .