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対人トラウマに対する集団介入

2013年4月29日 更新者:Georgetown University

プライマリケアを受ける低所得女性に対するトラウマ介入

この研究では、対人的トラウマにさらされた後にうつ病や心的外傷後ストレス障害の症状がある低所得女性を対象とした、6セッションのモジュール式反復グループの受け入れ可能性と有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、対人外傷にさらされた後にうつ病や心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状がある低所得女性を対象とした、6セッションのモジュール式反復グループの受け入れ可能性と有効性を評価することです。 グループの参加者は、公共部門/セーフティネットのプライマリケア診療所から募集されます。 研究参加者は、即時治療または遅延治療に無作為に割り付けられます。 どちらの状態の参加者も、トラウマとその感情的影響に関するパンフレットと DVD の形で、PTSD とうつ病に関する情報を受け取ります。 各ミーティングのグループは、心理教育、現在の人間関係の問題、対処スキルの 3 つの要素で構成されます。 各グループセッションでは、教育のさまざまな側面に焦点を当てます。 次に、そのモジュールで説明されている症状に通常関連する人間関係の困難が取り上げられ、参加者の人間関係の困難についてのグループ ディスカッションが行われます。 各グループは、セラピストが前に議論した問題に適合する対処スキルを教えて終了します。 参加者は、最初のグループで参加できなかったセッションに、グループが繰り返されるときに自由に参加できます。 症状が遅れている参加者は、12週間の待機期間を経てグループに参加できるようになる。 PTSD、うつ病、生活機能、生活の質の評価は、ベースライン(グループ開始前)、グループ開始から12週間後、グループ開始から6か月後の3つの時点で実施されます。 各評価を完了すると、女性にギフトカードが送られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • Georgetown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 対人関係のトラウマ的な出来事にさらされる
  • うつ病または PTSD の診断 (閾値または閾値未満)
  • 機能的リテラシー

除外基準:

  • 明らかな支離滅裂または見当識障害
  • 採用時に明らかに酩酊状態
  • 聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループセラピー
参加者は対人関係のグループセラピーを受けます。
参加者は、トラウマとその感情的影響に関するパンフレットと DVD の形で、PTSD とうつ病に関する情報を受け取ります。 各ミーティングのグループは、心理教育、現在の人間関係の問題、対処スキルの 3 つの要素で構成されます。 各グループセッションでは、教育のさまざまな側面に焦点を当てます。 次に、そのモジュールで説明されている症状に通常関連する人間関係の困難が取り上げられ、参加者の人間関係の困難についてのグループ ディスカッションが行われます。 各グループは、セラピストが前に議論した問題に適合する対処スキルを教えて終了します。
アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は PTSD に関する情報のみを受け取ります。
参加者は、トラウマとその感情的影響に関するパンフレットと DVD の形で、PTSD とうつ病に関する情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PTSD チェックリスト
時間枠:ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定
ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定
ハミルトンうつ病の目録
時間枠:ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定
ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
対人関係の問題の棚卸し
時間枠:ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定
ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定
ヘルスケアの活用
時間枠:ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定
ベースライン、12週目、6ヶ月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bonnie L. Green, PhD、Georgetown University Medical School Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月29日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P20MH068450 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

対人トラウマに対する集団介入の臨床試験

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