Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppintervention för interpersonellt trauma

29 april 2013 uppdaterad av: Georgetown University

Traumainsatser för låginkomstkvinnor i primärvården

Denna studie kommer att bedöma acceptansen och effektiviteten av en sex-session, modulär, upprepande grupp för låginkomstkvinnor som har symtom på depression och/eller posttraumatisk stressyndrom efter interpersonell traumaexponering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma acceptansen och effektiviteten av en sex-session, modulär, upprepande grupp för låginkomstkvinnor som har symtom på depression och/eller posttraumatisk stressyndrom (PTSD) efter interpersonell traumaexponering. Gruppdeltagare kommer att rekryteras från den offentliga sektorn/skyddsnätets primärvårdsmottagningar. Studiedeltagare kommer att randomiseras till omedelbar eller fördröjd behandling. Deltagare i båda tillstånden kommer att få information om PTSD och depression, i form av en broschyr och en DVD om trauma och dess känslomässiga konsekvenser. Grupper kommer att bestå av tre komponenter vid varje möte: psyko-education, aktuella relationsfrågor och coping skills. Varje gruppsession kommer att fokusera på en annan aspekt av utbildning. Därefter kommer relationssvårigheter som vanligtvis är förknippade med de symtom som diskuteras i den modulen att tas upp, och det kommer att hållas gruppdiskussion om deltagarnas relationssvårigheter. Varje grupp kommer att avslutas med att terapeuten lär ut en coping-förmåga som passar med de frågor som diskuterats tidigare. Deltagarna kommer att vara fria att delta i alla sessioner de missade under den första gruppen när gruppen upprepas. Deltagare i det försenade tillståndet kommer att kunna delta i grupperna efter 12 veckors väntetid. Bedömningar av PTSD, depression, funktion och livskvalitet kommer att utföras vid tre tidpunkter: baseline (före gruppens start), 12 veckor efter gruppens start och 6 månader från gruppens start. Presentkort kommer att skickas till kvinnorna för att genomföra varje bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Georgetown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Exponering för en interpersonell traumatisk händelse
  • Diagnos av depression eller PTSD (tröskel eller undertröskel)
  • Funktionell läskunnighet

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar osammanhängande eller desorientering
  • Uppenbar berusning vid rekrytering
  • Hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppterapi
Deltagarna kommer att få interpersonell gruppterapi.
Deltagarna kommer att få information om PTSD och depression, i form av en broschyr och en DVD om trauma och dess känslomässiga konsekvenser. Grupper kommer att bestå av tre komponenter vid varje möte: psyko-education, aktuella relationsfrågor och coping skills. Varje gruppsession kommer att fokusera på en annan aspekt av utbildning. Därefter kommer relationssvårigheter som vanligtvis är förknippade med de symtom som diskuteras i den modulen att tas upp, och det kommer att hållas gruppdiskussion om deltagarnas relationssvårigheter. Varje grupp kommer att avslutas med att terapeuten lär ut en coping-förmåga som passar med de frågor som diskuterats tidigare.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna får endast information om PTSD.
Deltagarna kommer att få information om PTSD och depression, i form av en broschyr och en DVD om trauma och dess känslomässiga konsekvenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTSD checklista
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
Hamiltons depressionsinventering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inventering av interpersonella problem
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bonnie L. Green, PhD, Georgetown University Medical School Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P20MH068450 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Gruppintervention för interpersonellt trauma

3
Prenumerera