- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00348036
Gruppintervention för interpersonellt trauma
29 april 2013 uppdaterad av: Georgetown University
Traumainsatser för låginkomstkvinnor i primärvården
Denna studie kommer att bedöma acceptansen och effektiviteten av en sex-session, modulär, upprepande grupp för låginkomstkvinnor som har symtom på depression och/eller posttraumatisk stressyndrom efter interpersonell traumaexponering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma acceptansen och effektiviteten av en sex-session, modulär, upprepande grupp för låginkomstkvinnor som har symtom på depression och/eller posttraumatisk stressyndrom (PTSD) efter interpersonell traumaexponering.
Gruppdeltagare kommer att rekryteras från den offentliga sektorn/skyddsnätets primärvårdsmottagningar.
Studiedeltagare kommer att randomiseras till omedelbar eller fördröjd behandling.
Deltagare i båda tillstånden kommer att få information om PTSD och depression, i form av en broschyr och en DVD om trauma och dess känslomässiga konsekvenser.
Grupper kommer att bestå av tre komponenter vid varje möte: psyko-education, aktuella relationsfrågor och coping skills.
Varje gruppsession kommer att fokusera på en annan aspekt av utbildning.
Därefter kommer relationssvårigheter som vanligtvis är förknippade med de symtom som diskuteras i den modulen att tas upp, och det kommer att hållas gruppdiskussion om deltagarnas relationssvårigheter.
Varje grupp kommer att avslutas med att terapeuten lär ut en coping-förmåga som passar med de frågor som diskuterats tidigare.
Deltagarna kommer att vara fria att delta i alla sessioner de missade under den första gruppen när gruppen upprepas.
Deltagare i det försenade tillståndet kommer att kunna delta i grupperna efter 12 veckors väntetid.
Bedömningar av PTSD, depression, funktion och livskvalitet kommer att utföras vid tre tidpunkter: baseline (före gruppens start), 12 veckor efter gruppens start och 6 månader från gruppens start.
Presentkort kommer att skickas till kvinnorna för att genomföra varje bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
- Georgetown University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exponering för en interpersonell traumatisk händelse
- Diagnos av depression eller PTSD (tröskel eller undertröskel)
- Funktionell läskunnighet
Exklusions kriterier:
- Uppenbar osammanhängande eller desorientering
- Uppenbar berusning vid rekrytering
- Hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gruppterapi
Deltagarna kommer att få interpersonell gruppterapi.
|
Deltagarna kommer att få information om PTSD och depression, i form av en broschyr och en DVD om trauma och dess känslomässiga konsekvenser.
Grupper kommer att bestå av tre komponenter vid varje möte: psyko-education, aktuella relationsfrågor och coping skills.
Varje gruppsession kommer att fokusera på en annan aspekt av utbildning.
Därefter kommer relationssvårigheter som vanligtvis är förknippade med de symtom som diskuteras i den modulen att tas upp, och det kommer att hållas gruppdiskussion om deltagarnas relationssvårigheter.
Varje grupp kommer att avslutas med att terapeuten lär ut en coping-förmåga som passar med de frågor som diskuterats tidigare.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna får endast information om PTSD.
|
Deltagarna kommer att få information om PTSD och depression, i form av en broschyr och en DVD om trauma och dess känslomässiga konsekvenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PTSD checklista
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Hamiltons depressionsinventering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inventering av interpersonella problem
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bonnie L. Green, PhD, Georgetown University Medical School Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20MH068450 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Gruppintervention för interpersonellt trauma
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
eSupport HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of ManitobaOkänd
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuEmotionell störning | Känslomässigt lidandeKina
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Emory UniversityAvslutad
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna