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대인관계 트라우마에 대한 집단 개입

2013년 4월 29일 업데이트: Georgetown University

1차 진료 중인 저소득 여성을 위한 트라우마 개입

이 연구는 대인 외상 노출 후 우울증 및/또는 외상 후 스트레스 장애 증상이 있는 저소득 여성을 위한 6회기, 모듈식, 반복 그룹의 수용 가능성과 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 대인 외상 노출 후 우울증 및/또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 있는 저소득 여성을 위한 6회기, 모듈식, 반복 그룹의 수용 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 그룹 참가자는 공공 부문/안전망 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다. 연구 참가자는 즉시 치료 또는 지연 치료로 무작위 배정됩니다. 두 조건의 참가자는 외상 및 그 정서적 결과에 대한 브로셔 및 DVD 형식으로 PTSD 및 우울증에 대한 정보를 받게 됩니다. 그룹은 각 회의에서 정신 교육, 현재 관계 문제 및 대처 기술의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 그룹 세션은 교육의 다른 측면에 초점을 맞출 것입니다. 다음으로, 해당 모듈에서 논의된 증상과 일반적으로 관련된 관계 문제가 해결되고 참가자의 관계 문제에 대한 그룹 토론이 있을 것입니다. 각 그룹은 치료사가 앞에서 논의한 문제에 맞는 대처 기술을 가르치는 것으로 끝납니다. 참가자는 그룹이 반복될 때 첫 번째 그룹에서 놓친 세션에 자유롭게 참석할 수 있습니다. 지연 상태의 참가자는 12주 대기 기간 후에 그룹에 참석할 수 있습니다. PTSD, 우울증, 기능 및 삶의 질에 대한 평가는 기준선(그룹 시작 전), 그룹 시작 후 12주, 그룹 시작 후 6개월의 세 시점에서 수행됩니다. 각 평가를 완료한 여성에게는 기프트 카드가 발송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 대인 관계 외상 사건에 노출
  • 우울증 또는 PTSD 진단(임계값 또는 하위임계값)
  • 기능적 리터러시

제외 기준:

  • 명백한 불일치 또는 방향 감각 상실
  • 채용 시 명백한 음주
  • 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 치료
참가자는 대인 그룹 치료를 받게 됩니다.
참가자는 PTSD 및 우울증에 대한 정보를 외상 및 그 정서적 결과에 대한 브로셔 및 DVD 형식으로 받게 됩니다. 그룹은 각 회의에서 정신 교육, 현재 관계 문제 및 대처 기술의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 그룹 세션은 교육의 다른 측면에 초점을 맞출 것입니다. 다음으로, 해당 모듈에서 논의된 증상과 일반적으로 관련된 관계 문제가 해결되고 참가자의 관계 문제에 대한 그룹 토론이 있을 것입니다. 각 그룹은 치료사가 앞에서 논의한 문제에 맞는 대처 기술을 가르치는 것으로 끝납니다.
활성 비교기: 제어
참가자는 PTSD에 대한 정보만 받게 됩니다.
참가자는 PTSD 및 우울증에 대한 정보를 외상 및 그 정서적 결과에 대한 브로셔 및 DVD 형식으로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PTSD 체크리스트
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
기준선, 12주 및 6개월에 측정
해밀턴 우울증 인벤토리
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
기준선, 12주 및 6개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대인 관계 문제 목록
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
기준선, 12주 및 6개월에 측정
건강 관리 활용
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
기준선, 12주 및 6개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie L. Green, PhD, Georgetown University Medical School Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P20MH068450 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대인관계 트라우마에 대한 집단 개입에 대한 임상 시험

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