腹部大動脈瘤のある成人を治療するための運動療法 (AAA:STOP)

AAA は高齢者によく見られ、55 歳以上の男性の死亡原因の第 10 位です。 破裂した AAA は、通常、死に至ります。 したがって、早期発見と治療が重要です。 現在、いくつかの外科的治療の選択肢がありますが、AAA に対する非外科的治療は証明されていません。 研究によると、運動不足は AAA の発症に関連している可能性があります。 この研究の目的は、AAA の危険因子に関する情報を収集し、高齢者の小さな AAA の成長を防ぐための運動プログラムの有効性を評価することです。

この調査は、3 つの個別のプロジェクトで構成されます。 プロジェクト 1 は、小さな AAA を持つ 1400 人の個人を登録します。 プロジェクト 2 では、大動脈のサイズが不明で、以前にテストされた運動能力を持つ 1000 人の個人を登録します。 参加者の両方のグループは、1回の研究訪問に参加し、その時点で、病歴と身体活動の履歴が記録され、バイタルサインが収集され、血液と尿のサンプルが提供されます. 身体活動レベルと AAA リスク要因を文書化するために、アンケートに記入します。 大動脈またはAAAのサイズを測定するために腹部超音波検査が行われます。 プロジェクト 2 の参加者は、トレッドミル運動テストにも参加します。このテストでは、心拍数と血圧が記録され、心電図 (ECG) によって心臓の活動が監視されます。

3 番目のプロジェクトは 3 年間続き、プロジェクト 1 から 340 人が登録されます。参加者は、運動プログラムまたは通常の活動グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 最初のスクリーニング訪問には、病歴の確認、バイタルサイン測定、採血、質問票、腹部超音波検査、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、および磁気共鳴画像 (MRI) スキャンが含まれます。

運動プログラムの参加者は、研究の開始時および研究期間中 6 か月ごとに運動テストを完了します。 パロアルト VA 病院から 15 マイル以内に住んでいる参加者は、監視付きの有酸素運動プログラムに週 3 日参加します。 病院から 15 マイル以上離れた場所に住んでいる参加者は、詳細な運動計画を受け取り、心拍数と活動追跡装置を装着して自分で運動します。 また、進捗状況を確認するために毎月の研究訪問にも参加します。 運動プログラムに割り当てられたすべての参加者は、毎日の運動を増やすよう奨励されます。 毎日歩数計を着用します。月に 2 回、全地球測位システム (GPS) と心拍数モニターを着用します。 通常の活動グループに割り当てられた参加者は、毎日歩数計を着用し、通常の身体活動レベルを維持します。 毎年の研究訪問時に、血液が採取され、身体活動レベルが評価されます。

AAA が 4 cm 未満のすべてのプロジェクト 3 参加者は、年に 1 回、超音波検査と採血を受けます。 AAA が 4 cm 以上の参加者は、6 か月ごとに同じ手順を実行します。 3年の終わりに、すべての参加者は最終研究訪問に出席し、その時点で病歴が確認され、血液が採取されます. また、腹部超音波検査、PET、CT、MRI スキャンも行います。