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성인 복부 대동맥류 치료를 위한 운동 요법 (AAA:STOP)

2013년 6월 5일 업데이트: Stanford University

복부 대동맥류: 간단한 치료 또는 예방(AAA: STOP)

복부 대동맥류(AAA)는 복부의 큰 혈관인 복부 대동맥의 약화되고 확장된 영역입니다. AAA가 파열되면 생명을 위협할 수 있습니다. 연구에 따르면 좌식 생활을 하는 사람들은 AAA를 개발할 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이 연구는 노인의 작은 AAA의 성장을 제한하는 운동 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

AAA는 노인들에게 흔하며 55세 이상 남성의 10번째 주요 사망 원인입니다. 파열된 AAA는 일반적으로 사망으로 이어집니다. 따라서 조기 발견과 치료가 중요하다. 현재 여러 가지 외과적 치료 옵션이 있지만 AAA에 대해 입증된 비수술적 치료법은 없습니다. 연구에 따르면 신체 활동 부족이 AAA 발달과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 AAA 위험 요인에 대한 정보를 수집하고 노인의 작은 AAA의 성장을 예방하는 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 세 개의 개별 프로젝트로 구성됩니다. 프로젝트 1은 소규모 AAA를 보유한 1400명의 개인을 등록할 것입니다. 프로젝트 2는 대동맥 크기를 알 수 없고 이전에 테스트된 운동 능력을 가진 1000명의 개인을 등록합니다. 두 그룹의 참가자 모두 한 번의 연구 방문에 참석할 것이며, 이때 그들의 병력 및 신체 활동 기록이 기록되고 활력 징후가 수집되며 혈액 및 소변 샘플이 제공될 것입니다. 설문지는 신체 활동 수준과 AAA 위험 요인을 문서화하기 위해 작성됩니다. 대동맥 또는 AAA의 크기를 측정하기 위해 복부 초음파를 시행합니다. 프로젝트 2의 참가자는 심박수와 혈압이 기록되고 심장 활동이 심전도(ECG)로 모니터링되는 러닝머신 운동 테스트에도 참여하게 됩니다.

세 번째 프로젝트는 3년 동안 진행되며 프로젝트 1에서 340명의 개인을 등록합니다. 참가자는 운동 프로그램 또는 일반적인 활동 그룹에 무작위로 배정됩니다. 초기 스크리닝 방문에는 병력 검토, 활력 징후 측정, 채혈, 설문지, 복부 초음파, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 및 자기 공명 영상(MRI) 스캔이 포함됩니다.

운동 프로그램 참가자는 연구 시작 시와 연구 기간 동안 6개월마다 운동 테스트를 완료합니다. Palo Alto VA 병원에서 15마일 이내에 거주하는 참가자는 일주일에 3일 감독 하에 에어로빅 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 병원에서 15마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 참가자는 자세한 운동 계획을 받고 심박수 및 활동 추적 장치를 착용한 상태에서 스스로 운동하게 됩니다. 그들은 또한 진행 상황을 검토하기 위해 월간 연구 방문에 참석할 것입니다. 운동 프로그램에 배정된 모든 참가자는 매일 운동량을 늘리도록 권장됩니다. 매일 그들은 만보계를 착용할 것입니다. 한 달에 두 번 GPS(Global Positioning System)와 심박수 모니터를 착용합니다. 일반 활동 그룹에 배정된 참가자는 매일 만보계를 착용하고 평소 신체 활동 수준을 유지합니다. 연간 연구 방문에서 혈액을 채취하고 신체 활동 수준을 평가합니다.

AAA가 4cm 미만인 모든 프로젝트 3 참가자는 1년에 한 번 초음파 및 혈액 수집을 받습니다. 4cm 이상의 AAA를 가진 참가자는 6개월마다 동일한 절차를 거칩니다. 3년이 지나면 모든 참가자는 최종 연구 방문에 참석하여 병력을 검토하고 혈액을 채취합니다. 그들은 또한 복부 초음파, PET, CT 및 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2400

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국
        • Palo Alto Veterans Affairs Health Care System
      • Santa Clara, California, 미국
        • Kaiser Permanente Hospitals of Northern California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 크기가 5.5cm 미만인 소형 AAA
  • 50세 이상

제외 기준:

  • Ehlers-Danlos' 또는 Marfan's와 같은 선천성 동맥류 증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
참가자는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
Palo Alto VA 병원에서 15마일 이내에 거주하는 참가자는 일주일에 3일 감독 하에 에어로빅 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 병원에서 15마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 참가자는 자세한 운동 계획을 받고 심박수 및 활동 추적 장치를 착용한 상태에서 스스로 운동하게 됩니다. 그들은 또한 진행 상황을 검토하기 위해 월간 연구 방문에 참석할 것입니다. 운동 프로그램에 배정된 모든 참가자는 매일 운동량을 늘리도록 권장됩니다. 매일 그들은 만보계를 착용할 것입니다. 한 달에 두 번 GPS(Global Positioning System)와 심박수 모니터를 착용합니다.
간섭 없음: 2
참가자는 일반적인 활동 그룹에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AAA의 성장률
기간: 3년 차에 측정
3년 차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronald L. Dalman, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 391
  • 5P50HL083800 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P50HL083800-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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