Terapia de ejercicio para tratar adultos con aneurismas aórticos abdominales (AAA:STOP)

Los AAA son comunes entre las personas mayores y son la décima causa principal de muerte entre los hombres mayores de 55 años. Un AAA roto generalmente conduce a la muerte. Por lo tanto, la detección y el tratamiento tempranos son fundamentales. Actualmente, existen varias opciones de tratamiento quirúrgico disponibles, pero no existe un tratamiento no quirúrgico probado para los AAA. La investigación ha demostrado que la inactividad física puede estar relacionada con el desarrollo de AAA. El propósito de este estudio es recopilar información sobre los factores de riesgo de AAA y evaluar la efectividad de un programa de ejercicios para prevenir el crecimiento de pequeños AAA en personas mayores.

Este estudio estará compuesto por tres proyectos individuales. El Proyecto 1 inscribirá a 1400 personas con AAA pequeñas. El Proyecto 2 inscribirá a 1000 personas con tamaño aórtico desconocido y capacidad de ejercicio probada previamente. Ambos grupos de participantes asistirán a una visita de estudio, en la cual se registrará su historial médico y de actividad física, se tomarán los signos vitales y se tomarán muestras de sangre y orina. Se completarán cuestionarios para documentar los niveles de actividad física y los factores de riesgo de AAA. Se realizará una ecografía abdominal para medir el tamaño de la aorta o AAA. Los participantes en el Proyecto 2 también participarán en una prueba de ejercicio en cinta rodante, durante la cual se registrará la frecuencia cardíaca y la presión arterial, y se controlará la actividad cardíaca mediante un electrocardiograma (ECG).

El tercer proyecto tendrá una duración de 3 años e inscribirá a 340 personas del Proyecto 1. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicios oa un grupo de actividad habitual. Una visita de selección inicial incluirá una revisión del historial médico, mediciones de signos vitales, extracción de sangre, cuestionarios, una ecografía abdominal, una tomografía por emisión de positrones (PET), una tomografía computarizada (TC) y una resonancia magnética (IRM).

Los participantes en el programa de ejercicio realizarán una prueba de ejercicio al comienzo del estudio y cada 6 meses durante la duración del estudio. Los participantes que vivan dentro de las 15 millas del Palo Alto VA Hospital participarán en un programa de ejercicio aeróbico supervisado 3 días a la semana. Los participantes que vivan a más de 15 millas del hospital recibirán un plan de ejercicio detallado y se ejercitarán solos mientras usan un dispositivo de seguimiento de actividad y frecuencia cardíaca. También asistirán a visitas de estudio mensuales para revisar su progreso. Se alentará a todos los participantes asignados al programa de ejercicios a aumentar su ejercicio diario. Todos los días llevarán un podómetro; dos veces al mes llevarán un sistema de posicionamiento global (GPS) y un monitor de frecuencia cardíaca. Los participantes asignados al grupo de actividad habitual usarán podómetros todos los días y mantendrán su nivel habitual de actividad física. En las visitas anuales del estudio, se recolectará sangre y se evaluarán los niveles de actividad física.

Todos los participantes del Proyecto 3 con AAA menores de 4 cm se someterán a una ecografía y extracción de sangre una vez al año; los participantes con AAA de 4 cm o más se someterán a los mismos procedimientos cada 6 meses. Al final de los 3 años, todos los participantes asistirán a una visita final del estudio en la cual se revisará su historial médico y se recolectará sangre. También se someterán a una ecografía abdominal, PET, CT y MRI.