Terapia fisica per il trattamento di adulti con aneurismi dell'aorta addominale (AAA:STOP)

Gli AAA sono comuni tra gli individui più anziani e sono la decima causa di morte per gli uomini di età superiore ai 55 anni. Un AAA rotto di solito porta alla morte. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento sono fondamentali. Attualmente sono disponibili diverse opzioni di trattamento chirurgico, ma non esiste un trattamento non chirurgico comprovato per gli AAA. La ricerca ha dimostrato che l'inattività fisica può essere collegata allo sviluppo di AAA. Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni sui fattori di rischio di AAA e valutare l'efficacia di un programma di esercizi per prevenire la crescita di piccoli AAA negli individui più anziani.

Questo studio sarà composto da tre singoli progetti. Il Progetto 1 irruolerà 1400 individui con piccoli AAA. Il Progetto 2 arruolerà 1000 individui con dimensione aortica sconosciuta e capacità di esercizio precedentemente testata. Entrambi i gruppi di partecipanti parteciperanno a una visita di studio, momento in cui verranno registrati la loro storia medica e la storia dell'attività fisica, verranno raccolti i segni vitali e verranno forniti campioni di sangue e urine. I questionari saranno completati per documentare i livelli di attività fisica e i fattori di rischio AAA. Verrà eseguita un'ecografia addominale per misurare la dimensione dell'aorta o AAA. I partecipanti al Progetto 2 parteciperanno anche a un test da sforzo su tapis roulant, durante il quale verranno registrati la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna e l'attività cardiaca verrà monitorata da un elettrocardiogramma (ECG).

Il terzo progetto durerà 3 anni e coinvolgerà 340 persone del Progetto 1. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un programma di esercizi oa un normale gruppo di attività. Una visita di screening iniziale includerà revisione della storia medica, misurazioni dei segni vitali, prelievo di sangue, questionari, ecografia addominale, tomografia a emissione di positroni (PET), tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI).

I partecipanti al programma di esercizi completeranno un test di esercizio all'inizio dello studio e ogni 6 mesi per la durata dello studio. I partecipanti che vivono entro 15 miglia dall'ospedale VA di Palo Alto prenderanno parte a un programma di esercizi aerobici supervisionati 3 giorni a settimana. I partecipanti che vivono a più di 15 miglia dall'ospedale riceveranno un piano di esercizi dettagliato e si eserciteranno da soli indossando un dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca e dell'attività. Parteciperanno anche a visite di studio mensili per rivedere i loro progressi. Tutti i partecipanti assegnati al programma di esercizi saranno incoraggiati ad aumentare il loro esercizio quotidiano. Ogni giorno indosseranno un contapassi; due volte al mese indosseranno un sistema di posizionamento globale (GPS) e un cardiofrequenzimetro. I partecipanti assegnati al solito gruppo di attività indosseranno contapassi ogni giorno e manterranno il loro normale livello di attività fisica. Durante le visite di studio annuali, verrà raccolto il sangue e saranno valutati i livelli di attività fisica.

Tutti i partecipanti al Progetto 3 con AAA inferiori a 4 cm saranno sottoposti a ecografia e prelievo di sangue una volta all'anno; i partecipanti con AAA di 4 cm o più grandi saranno sottoposti alle stesse procedure ogni 6 mesi. Alla fine di 3 anni, tutti i partecipanti parteciperanno a una visita di studio finale durante la quale verrà esaminata la loro storia medica e verrà prelevato il sangue. Saranno inoltre sottoposti a ecografia addominale e scansioni PET, TC e MRI.