Terapia ruchowa w leczeniu dorosłych z tętniakami aorty brzusznej (AAA:STOP)

AAA są powszechne wśród osób starszych i są 10. najczęstszą przyczyną śmierci mężczyzn w wieku powyżej 55 lat. Pęknięty tętniak zwykle prowadzi do śmierci. Dlatego wczesne wykrycie i leczenie mają kluczowe znaczenie. Obecnie dostępnych jest kilka opcji leczenia chirurgicznego, ale nie ma sprawdzonego niechirurgicznego leczenia AAA. Badania wykazały, że brak aktywności fizycznej może być powiązany z rozwojem AAA. Celem tego badania jest zebranie informacji na temat czynników ryzyka AAA oraz ocena skuteczności programu ćwiczeń w zapobieganiu wzrostowi małych AAA u osób starszych.

Niniejsze opracowanie będzie się składać z trzech odrębnych projektów. Projekt 1 obejmie 1400 osób z małymi AAA. Projekt 2 obejmie 1000 osób z nieznanym rozmiarem aorty i wcześniej przetestowaną wydolnością wysiłkową. Obie grupy uczestniczek wezmą udział w jednej wizycie studyjnej, podczas której zostanie odnotowana ich historia medyczna i aktywność fizyczna, zostaną pobrane parametry życiowe oraz pobrane próbki krwi i moczu. Zostaną wypełnione kwestionariusze w celu udokumentowania poziomu aktywności fizycznej i czynników ryzyka AAA. Wykonane zostanie USG jamy brzusznej w celu zmierzenia rozmiaru aorty lub AAA. Uczestnicy Projektu 2 wezmą również udział w próbie wysiłkowej na bieżni, podczas której rejestrowane będzie tętno i ciśnienie krwi, a czynność serca będzie monitorowana za pomocą elektrokardiogramu (EKG).

Trzeci projekt będzie trwał 3 lata i obejmie 340 osób z Projektu 1. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu ćwiczeń lub zwykłej grupy aktywności. Wstępna wizyta przesiewowa obejmuje przegląd historii choroby, pomiary parametrów życiowych, pobranie krwi, kwestionariusze, USG jamy brzusznej, pozytronową tomografię emisyjną (PET), tomografię komputerową (CT) i rezonans magnetyczny (MRI).

Uczestnicy programu ćwiczeń wykonają test wysiłkowy na początku badania i co 6 miesięcy przez cały czas trwania badania. Uczestnicy mieszkający w promieniu 15 mil od szpitala Palo Alto VA wezmą udział w nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych 3 dni w tygodniu. Uczestnicy, którzy mieszkają dalej niż 15 mil od szpitala, otrzymają szczegółowy plan ćwiczeń i będą ćwiczyć samodzielnie, mając na sobie urządzenie do pomiaru tętna i aktywności. Będą też uczestniczyć w comiesięcznych wizytach studyjnych, podczas których będą oceniać swoje postępy. Wszyscy uczestnicy przydzieleni do programu ćwiczeń będą zachęcani do zwiększania codziennych ćwiczeń. Każdego dnia będą nosić krokomierz; dwa razy w miesiącu będą nosić globalny system pozycjonowania (GPS) i monitor pracy serca. Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy aktywności będą codziennie nosić krokomierze i będą utrzymywać zwykły poziom aktywności fizycznej. Podczas corocznych wizyt studyjnych pobierana będzie krew i oceniany jest poziom aktywności fizycznej.

Wszyscy uczestnicy Projektu 3 z AAA mniejszymi niż 4 cm będą raz w roku poddawani badaniu USG i pobraniu krwi; uczestnicy z AAA 4 cm lub większym będą poddawani tym samym procedurom co 6 miesięcy. Pod koniec 3 lat wszyscy uczestnicy wezmą udział w końcowej wizycie studyjnej, podczas której zostanie przejrzana ich historia medyczna i pobrana zostanie krew. Przejdą również USG jamy brzusznej oraz skany PET, CT i MRI.