Cvičební terapie k léčbě dospělých s aneuryzmatem břišní aorty (AAA:STOP)

AAA jsou běžné u starších jedinců a jsou 10. nejčastější příčinou úmrtí u mužů starších 55 let. Prasklé AAA obvykle vede ke smrti. Proto je kritická včasná detekce a léčba. V současné době je k dispozici několik možností chirurgické léčby, ale neexistuje žádná ověřená nechirurgická léčba AAA. Výzkum ukázal, že fyzická nečinnost může souviset s rozvojem AAA. Účelem této studie je shromáždit informace o rizikových faktorech AAA a vyhodnotit účinnost cvičebního programu při prevenci růstu malých AAA u starších jedinců.

Tato studie se bude skládat ze tří samostatných projektů. Projekt 1 zaregistruje 1400 jedinců s malými AAA. Projekt 2 bude zahrnovat 1000 jedinců s neznámou velikostí aorty a dříve testovanou cvičební kapacitou. Obě skupiny účastníků absolvují jednu studijní návštěvu, při které bude zaznamenána jejich anamnéza a historie fyzické aktivity, budou odebrány vitální funkce a bude odebrán vzorek krve a moči. Budou vyplněny dotazníky k dokumentaci úrovní fyzické aktivity a rizikových faktorů AAA. K měření velikosti aorty nebo AAA bude proveden ultrazvuk břicha. Účastníci Projektu 2 se také zúčastní zátěžového testu na běžeckém pásu, při kterém bude zaznamenáván srdeční tep, krevní tlak a srdeční činnost bude sledována elektrokardiogramem (EKG).

Třetí projekt bude trvat 3 roky a bude do něj zařazeno 340 jedinců z projektu 1. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do cvičebního programu, nebo do obvyklé skupiny aktivit. Úvodní screeningová návštěva bude zahrnovat anamnézu, měření vitálních funkcí, odběr krve, dotazníky, ultrazvuk břicha, pozitronovou emisní tomografii (PET), počítačovou tomografii (CT) a magnetickou rezonanci (MRI).

Účastníci cvičebního programu absolvují zátěžový test na začátku studie a každých 6 měsíců po dobu trvání studie. Účastníci, kteří bydlí do 25 mil od nemocnice Palo Alto VA, se budou 3 dny v týdnu účastnit programu aerobního cvičení pod dohledem. Účastníci, kteří žijí dále než 15 mil od nemocnice, obdrží podrobný cvičební plán a budou cvičit sami, přičemž budou mít na sobě zařízení pro sledování srdeční frekvence a aktivity. Budou také navštěvovat měsíční studijní návštěvy, aby zhodnotili svůj pokrok. Všichni účastníci zařazení do cvičebního programu budou vyzváni, aby zvýšili své denní cvičení. Každý den budou nosit krokoměr; dvakrát měsíčně budou nosit globální polohovací systém (GPS) a monitor srdečního tepu. Účastníci zařazení do obvyklé skupiny aktivit budou každý den nosit krokoměry a budou udržovat svou obvyklou úroveň fyzické aktivity. Při každoročních studijních návštěvách bude odebrána krev a bude hodnocena úroveň fyzické aktivity.

Všichni účastníci Projektu 3 s AAA menšími než 4 cm podstoupí jednou ročně ultrazvuk a odběr krve; účastníci s AAA 4 cm nebo větší podstoupí stejné procedury každých 6 měsíců. Na konci 3 let se všichni účastníci zúčastní závěrečné studijní návštěvy, kdy bude zkontrolována jejich anamnéza a bude odebrána krev. Podstoupí také ultrazvuk břicha a vyšetření PET, CT a MRI.