Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusterapiaa vatsa-aortan aneurysmien hoitoon aikuisille (AAA:STOP)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Stanford University

Vatsan aortan aneurysmat: yksinkertainen hoito tai ehkäisy (AAA: STOP)

Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on heikentynyt ja laajentunut alue vatsa-aortassa, joka on suuri verisuoni vatsassa. Jos AAA repeytyy, se voi olla hengenvaarallinen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että istuvat henkilöt ovat alttiimpia AAA: n kehittymiselle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoitusohjelman tehokkuutta pienten AAA:iden kasvun rajoittamisessa vanhemmilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AAA-taudit ovat yleisiä iäkkäillä henkilöillä, ja ne ovat yli 55-vuotiaiden miesten 10. yleisin kuolinsyy. AAA:n repeämä johtaa yleensä kuolemaan. Siksi varhainen havaitseminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä. Tällä hetkellä saatavilla on useita kirurgisia hoitovaihtoehtoja, mutta AAA:ille ei ole todistettua ei-kirurgista hoitoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen passiivisuus voi olla yhteydessä AAA:iden kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa AAA-riskitekijöistä ja arvioida harjoitusohjelman tehokkuutta pienten AAA:iden kasvun estämisessä vanhemmilla yksilöillä.

Tämä tutkimus koostuu kolmesta yksittäisestä hankkeesta. Projekti 1 ottaa mukaan 1 400 henkilöä, joilla on pieni AAA. Projektiin 2 otetaan mukaan 1000 henkilöä, joilla on tuntematon aortan koko ja joiden kunto on aiemmin testattu. Molemmat osallistujaryhmät osallistuvat yhdelle opintovierailulle, jolloin heidän sairaushistoriansa ja liikuntahistoriansa kirjataan, elintoiminnot kerätään ja veri- ja virtsanäyte otetaan. Fyysisen aktiivisuuden ja AAA-riskitekijöiden dokumentoimiseksi täytetään kyselylomakkeet. Vatsan ultraääni suoritetaan aortan tai AAA:n koon mittaamiseksi. Projektiin 2 osallistuvat osallistuvat myös juoksumaton rasitustestiin, jonka aikana tallennetaan syke ja verenpaine sekä seurataan sydämen toimintaa EKG:llä.

Kolmas projekti kestää 3 vuotta ja siihen otetaan mukaan 340 henkilöä hankkeesta 1. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko harjoitusohjelmaan tai tavanomaiseen toimintaryhmään. Ensimmäinen seulontakäynti sisältää sairaushistorian tarkastelun, elintoimintojen mittaukset, verenoton, kyselylomakkeet, vatsan ultraäänitutkimuksen, positroniemissiotomografian (PET), tietokonetomografian (CT) ja magneettikuvauksen (MRI).

Harjoitusohjelmaan osallistuvat suorittavat harjoitustestin tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden välein tutkimuksen ajan. Osallistujat, jotka asuvat 15 mailin säteellä Palo Alto VA -sairaalasta, osallistuvat ohjattuun aerobiseen harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa. Osallistujat, jotka asuvat kauempana kuin 15 mailia sairaalasta, saavat yksityiskohtaisen harjoitussuunnitelman ja harjoittelevat itsenäisesti syke- ja aktiivisuusseurantalaitteen päällään. He osallistuvat myös kuukausittain opintovierailuille arvioidakseen edistymistään. Kaikkia harjoitusohjelmaan määrättyjä osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään päivittäistä liikuntaa. Joka päivä he käyttävät askelmittaria; kahdesti kuukaudessa he käyttävät maailmanlaajuista paikannusjärjestelmää (GPS) ja sykemittaria. Tavalliseen aktiviteettiryhmään nimetyt osallistujat käyttävät askelmittaria joka päivä ja ylläpitävät normaalia fyysistä aktiivisuuttaan. Vuosittaisilla opintokäynneillä kerätään verta ja mitataan fyysinen aktiivisuus.

Kaikille Projektin 3 osallistujille, joiden AAA:t ovat alle 4 cm, suoritetaan ultraääni ja verenotto kerran vuodessa; Osallistujat, joiden AAA-arvo on vähintään 4 cm, käyvät läpi samat toimenpiteet kuuden kuukauden välein. Kolmen vuoden kuluttua kaikki osallistujat osallistuvat viimeiselle opintokäynnille, jolloin heidän sairaushistoriansa tarkastellaan ja verta kerätään. Heille tehdään myös vatsan ultraääni sekä PET-, CT- ja MRI-skannaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2400

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • Palo Alto Veterans Affairs Health Care System
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat
        • Kaiser Permanente Hospitals of Northern California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pieni AAA, jonka koko on alle 5,5 cm
  • Yli 50-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnynnäinen aneurysmaoireyhtymä, kuten Ehlers-Danlosin tai Marfanin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan.
Osallistujat, jotka asuvat 15 mailin säteellä Palo Alto VA -sairaalasta, osallistuvat ohjattuun aerobiseen harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa. Osallistujat, jotka asuvat kauempana kuin 15 mailia sairaalasta, saavat yksityiskohtaisen harjoitussuunnitelman ja harjoittelevat itsenäisesti syke- ja aktiivisuusseurantalaitteen päällään. He osallistuvat myös kuukausittain opintovierailuille arvioidakseen edistymistään. Kaikkia harjoitusohjelmaan määrättyjä osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään päivittäistä liikuntaa. Joka päivä he käyttävät askelmittaria; kahdesti kuukaudessa he käyttävät maailmanlaajuista paikannusjärjestelmää (GPS) ja sykemittaria.
Ei väliintuloa: 2
Osallistujat osallistuvat tavanomaiseen toimintaryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AAA:iden kasvuvauhti
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 3
Mitattu vuonna 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald L. Dalman, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 391
  • 5P50HL083800 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50HL083800-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa