Bewegungstherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit Bauchaortenaneurysmen (AAA:STOP)

AAAs treten häufig bei älteren Menschen auf und sind die zehnthäufigste Todesursache bei Männern über 55 Jahren. Ein gerissenes AAA führt in der Regel zum Tod. Daher sind eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von entscheidender Bedeutung. Derzeit stehen mehrere chirurgische Behandlungsoptionen zur Verfügung, aber es gibt keine bewährte nicht-chirurgische Behandlung für AAAs. Untersuchungen haben gezeigt, dass körperliche Inaktivität mit der Entwicklung von AAAs in Verbindung gebracht werden kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über AAA-Risikofaktoren zu sammeln und die Wirksamkeit eines Trainingsprogramms zur Verhinderung des Wachstums kleiner AAAs bei älteren Personen zu bewerten.

Diese Studie wird aus drei Einzelprojekten bestehen. Projekt 1 wird 1400 Personen mit kleinen AAAs einschreiben. Projekt 2 wird 1000 Personen mit unbekannter Aortengröße und zuvor getesteter körperlicher Leistungsfähigkeit aufnehmen. Beide Teilnehmergruppen nehmen an einem Studienbesuch teil, bei dem ihre Krankengeschichte und körperliche Aktivität aufgezeichnet, Vitalfunktionen erfasst und Blut- und Urinproben entnommen werden. Es werden Fragebögen ausgefüllt, um das Niveau der körperlichen Aktivität und AAA-Risikofaktoren zu dokumentieren. Ein Bauchultraschall wird durchgeführt, um die Größe der Aorta oder des AAA zu messen. Die Teilnehmer von Projekt 2 werden außerdem an einem Laufband-Belastungstest teilnehmen, bei dem Herzfrequenz und Blutdruck aufgezeichnet und die Herzaktivität durch ein Elektrokardiogramm (EKG) überwacht wird.

Das dritte Projekt wird 3 Jahre dauern und 340 Personen aus Projekt 1 einschreiben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Übungsprogramm oder einer üblichen Aktivitätsgruppe zugeteilt. Ein erster Screening-Besuch umfasst eine Anamneseerhebung, Vitalzeichenmessungen, Blutentnahme, Fragebögen, einen Ultraschall des Abdomens, einen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan, einen Computertomographie (CT)-Scan und einen Magnetresonanztomographie (MRT)-Scan.

Die Teilnehmer des Übungsprogramms absolvieren zu Beginn der Studie und alle 6 Monate für die Dauer der Studie einen Übungstest. Teilnehmer, die im Umkreis von 24 km um das Palo Alto VA Hospital wohnen, nehmen an 3 Tagen in der Woche an einem beaufsichtigten Aerobic-Übungsprogramm teil. Teilnehmer, die weiter als 24 km vom Krankenhaus entfernt wohnen, erhalten einen detaillierten Trainingsplan und trainieren selbstständig, während sie ein Herzfrequenz- und Aktivitätstracking-Gerät tragen. Sie werden auch an monatlichen Studienbesuchen teilnehmen, um ihre Fortschritte zu überprüfen. Alle Teilnehmer, die dem Bewegungsprogramm zugeordnet sind, werden ermutigt, ihre tägliche Bewegung zu steigern. Jeden Tag tragen sie einen Schrittzähler; Zweimal im Monat tragen sie ein GPS (Global Positioning System) und einen Herzfrequenzmesser. Teilnehmer, die der üblichen Aktivitätsgruppe zugeordnet sind, tragen jeden Tag Schrittzähler und behalten ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität bei. Bei den jährlichen Studienbesuchen wird Blut abgenommen und die körperliche Aktivität bewertet.

Alle Projekt 3-Teilnehmer mit AAAs kleiner als 4 cm werden einmal jährlich einem Ultraschall und einer Blutentnahme unterzogen; Teilnehmer mit AAAs von 4 cm oder größer werden alle 6 Monate denselben Verfahren unterzogen. Am Ende der 3 Jahre nehmen alle Teilnehmer an einem abschließenden Studienbesuch teil, bei dem ihre Krankengeschichte überprüft und Blut entnommen wird. Sie werden sich auch einem Bauchultraschall sowie PET-, CT- und MRT-Scans unterziehen.