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自閉症スペクトラム障害児における鍼治療の使用

2006年7月13日 更新者:The University of Hong Kong

自閉症スペクトラム障害の子供に鍼治療を使用するランダム化比較試験

これは、自閉症児における鍼治療の有効性に関する研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) または自閉症は、原因不明の神経発達障害です。 ASD は 3 つのコア機能で構成されていました。1) 言語またはコミュニケーションの障害。 2) 社会的相互作用の障害; 3) 強迫観念的でステレオタイプな行動。

鍼治療は、中国で 2000 年以上にわたって実践されてきました。 伝統的な中国の鍼治療では、体の表面にある約 400 のツボがさまざまな機能に関連しています。 TCM のアプローチは、西洋医学の概念とは対照的に、「陰と陽」のバランスをとるという哲学的背景を持つ「全体論的」アプローチでした。 TCMの主な目的は、体内の「気」の流れを遮断することにより、体と心の健康を改善することでした. TCM の病態生理学的根拠は、「エネルギー」または「体の流れ」または「気」[中国語で「de-qui」] を改善することを目的としていました。 鍼治療の効果は、動物および人間の研究で、直接的な神経刺激、エンドルフィンなどの神経伝達物質の変化、免疫学的マーカー、または内分泌学的信号によるものであることが証明されていました. したがって、鍼治療は慢性疾患、特に神経疾患に特に効果的です。

精神遅滞または自閉症の TCM 概念がないため、ASD は、「運動能力、発話、髪および歯の萌出の遅延」を持つ子供の「4 遅延症候群」の TCM 概念のスペクトルの一部であると提案します。 TCM コンセプト。 したがって、「心臓経絡と腎臓経絡」の不均衡による低知能の一部として、TCMの概念に従ってASDにアプローチします(つまり、 陰陽の不均衡)はコミュニケーションの問題を引き起こし、「肝経」(陰陽の不均衡)は行動上の問題を引き起こします。

私たちの目的は、ASD を見て別のアプローチを使用し、これらの子供の機能状態を改善する上で TCM モデルの有効性を評価することです。 さまざまな臓器や経絡に対応する特定のツボが ASD に使用されました。 TCM モデルの器官と子午線の概念は、ASD の子供の行動、認知、およびコミュニケーション能力を改善するための基本的な基礎となっています。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Duchess of Kent of Children Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASDまたは自閉症の診断は、精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-IV)および自閉症診断インタビュー改訂版(ADI-R)の第4版の基準に従って行われました。
  • 自閉症の診断は、小児自閉症評価尺度 (CARS) で 30 を超えるスコアを満たす場合に行われました。

除外基準:

  • 結節性硬化症、脆弱X症候群、てんかんなどの関連する神経疾患を患っている子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) は、鍼治療の前 (0 週目) と後 (8 週目) の両方のグループで実施されました。
小児の機能的自立度測定 (WeeFIM) は、鍼治療の前 (0 週) と鍼治療後 (8 週) の両方のグループで実施された、小児の機能的自立度に関する 18 の質問で構成されています。
Parental Stress Index (PSI) は、子ドメイン、親ドメイン、および合計ドメインで構成され、鍼治療の前 (0 週) と後 (8 週) の両方のグループで実施されました。
クリニカル グローバル インプレッション スケール (CGIS) は、0 ~ 7 のリッカート スケールでの尺度であり、鍼治療の前 (0 週) と後 (8 週) の両方のグループで実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wong Virginia、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月13日

最終確認日

1999年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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