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Uso dell'agopuntura nei bambini con disturbo dello spettro autistico

13 luglio 2006 aggiornato da: The University of Hong Kong

Studio di controllo randomizzato sull'uso dell'agopuntura nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Questo è uno studio sull'efficacia dell'agopuntura nei bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) o autismo è un disturbo dello sviluppo neurologico con eziologia sconosciuta. L'ASD consisteva in 3 caratteristiche principali: 1) disturbo del linguaggio o della comunicazione; 2) disturbo dell'interazione sociale; e 3) comportamento ossessivo e stereotipato.

L'agopuntura è stata praticata in Cina per oltre due millenni. Nell'agopuntura tradizionale cinese, quasi 400 punti terapeutici sulla superficie del corpo sono correlati a varie funzioni. L'approccio in TCM, in netto contrasto con il concetto medico occidentale, era un approccio "olistico" con un background filosofico di bilanciamento dello "Yin-e-Yang". L'obiettivo principale della MTC era migliorare la salute del corpo e della mente sbloccando il flusso del "Qi" nel corpo. La base fisiopatologica della MTC mirava a migliorare "l'energia" o "flusso corporeo" o "Qi" ["de-qui" in cinese]. L'effetto dell'agopuntura è stato dimostrato in studi sugli animali e sull'uomo essere dovuto alla stimolazione neurale diretta, ai cambiamenti nei neurotrasmettitori come l'endorfina, ai marcatori immunologici o ai segnali endocrinologici. Pertanto, l'agopuntura è particolarmente efficace nei disturbi cronici, in particolare quelli neurologici.

Poiché non esiste un concetto MTC di ritardo mentale o autismo, proponiamo che l'ASD faccia parte dello spettro del concetto MTC della "Sindrome dei quattro ritardi" nei bambini con "ritardo nelle capacità motorie, linguaggio, eruzione dei capelli e dei denti" secondo Concetto di MTC. Pertanto, ci avviciniamo all'ASD secondo il concetto di MTC come parte dell'intelligenza inferiore a causa dello squilibrio del "meridiano del cuore e del meridiano del rene" (cioè squilibrio yin-yang) con conseguente problema di comunicazione e "meridiano del fegato" (squilibrio yin-yang) che porta a problemi comportamentali.

Il nostro obiettivo è utilizzare un approccio diverso nell'osservare l'ASD e valutare l'efficacia del modello TCM nel migliorare lo stato funzionale di questi bambini. Per l'ASD sono stati utilizzati punti terapeutici specifici corrispondenti a vari organi e meridiani. Il concetto di organo e meridiano nel modello MTC è stato una base fondamentale per migliorare il comportamento, la cognizione e la capacità comunicativa nei bambini con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di ASD o autismo è stata fatta secondo i criteri della 4a edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • La diagnosi di autismo veniva fatta se soddisfaceva un punteggio superiore a 30 nella Childhood Autism Rating Scale (CARS).

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi neurologici associati come sclerosi tuberosa, sindrome dell'X fragile ed epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) è stata condotta su entrambi i gruppi prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura.
La misura dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM) consiste in 18 domande riguardanti la misura dell'indipendenza funzionale per i bambini, che è stata condotta su entrambi i gruppi prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura.
Parental Stress Index (PSI) è costituito dal dominio del bambino, dal dominio del genitore e da un dominio totale, che è stato condotto su entrambi i gruppi prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura.
Clinical Global Impression Scale (CGIS) è una misura in una scala Likert da 0 a 7, che è stata condotta su entrambi i gruppi prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'agopuntura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 1999

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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