Brug af akupunktur hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse
Randomiseret kontrolforsøg med brug af akupunktur hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller autisme er en neuroudviklingsforstyrrelse med ukendt ætiologi. ASD bestod af 3 kernetræk: 1) forstyrrelse af sprog eller kommunikation; 2) forstyrrelse af social interaktion; og 3) obsessiv og stereotyp adfærd.
Akupunktur havde været praktiseret i Kina i over to årtusinder. I traditionel kinesisk akupunktur er næsten 400 akupunkter på kropsoverfladen forbundet med forskellige funktioner. Tilgangen i TCM, i skarp kontrast til det vestlige medicinske koncept, var en "holistisk" tilgang med en filosofisk baggrund for at balancere "Yin-og-Yang". Hovedformålet med TCM var at forbedre sundheden for krop og sind ved at deblokere strømmen af "Qi" i kroppen. Det patofysiologiske grundlag for TCM havde til formål at forbedre "energi" eller "body-flow" eller "Qi" ["de-qui" på kinesisk]. Effekten af akupunktur var blevet bevist i dyre- og menneskestudier at skyldes direkte neural stimulering, ændringer i neurotransmittere såsom endorfin, immunologiske markører eller endokrinologiske signaler. Akupunktur er således især effektiv ved kroniske lidelser, især neurologiske.
Da der ikke er noget TCM-begreb om mental retardering eller autisme, foreslår vi, at ASD er en del af spektret af TCM-begrebet "Fire Forsinkede Syndrom" hos børn med "forsinkelse i motorik, tale, hår og tænderudbrud" iflg. TCM koncept. Således nærmer vi os ASD i henhold til TCM-konceptet som en del af den lavere intelligens på grund af ubalance mellem "hjertemeridian og nyremeridian" (dvs. yin-yang ubalance), hvilket resulterer i kommunikationsproblemer og "levermeridian" (yin-yang ubalance), der fører til adfærdsproblemer.
Vores mål er at bruge en anden tilgang til at se på ASD og vurdere effektiviteten af TCM-modellen til at forbedre disse børns funktionelle status. Specifikke akupunkter svarende til forskellige organer og meridianer blev brugt til ASD. Organ- og meridiankonceptet i TCM-modellen har været et grundlæggende grundlag for at forbedre adfærd, kognition og kommunikative evner hos børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen ASD eller autisme blev stillet i henhold til kriterierne i 4. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
- Diagnosen autisme blev stillet, hvis den opfyldte en score på mere end 30 i Childhood Autism Rating Scale (CARS).
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tilhørende neurologiske lidelser såsom tuberøs sklerose, fragilt X-syndrom og epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) blev udført på begge grupper før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur.
|
|
Funktionel Selvstændighedsmål for børn (WeeFIM) består af 18 spørgsmål vedrørende Funktionel Selvstændighedsmål for børn, som blev gennemført på begge grupper før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur.
|
|
Parental Stress Index (PSI) består af børnedomæne, forældredomæne og et totaldomæne, som blev udført på begge grupper før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur.
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGIS) er et mål i en Likert-skala fra 0 - 7, som blev udført på begge grupper før (uge 0) og efter (uge 8) akupunktur.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3469296479554546
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .