Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie akupunktury u dzieci ze spektrum autyzmu

13 lipca 2006 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Randomizowana próba kontrolna stosowania akupunktury u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Jest to badanie skuteczności akupunktury u dzieci z autyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) lub autyzm to zaburzenie neurorozwojowe o nieznanej etiologii. ASD obejmowało 3 podstawowe cechy: 1) zaburzenie języka lub komunikacji; 2) zaburzenie interakcji społecznych; oraz 3) zachowania obsesyjne i stereotypowe.

Akupunktura była praktykowana w Chinach od ponad dwóch tysiącleci. W tradycyjnej chińskiej akupunkturze prawie 400 punktów akupunkturowych na powierzchni ciała jest powiązanych z różnymi funkcjami. Podejście w TCM, w ostrym kontraście do zachodniej koncepcji medycznej, było podejściem „holistycznym” z filozoficznym tłem równoważenia „Yin-i-Yang”. Głównym celem TCM była poprawa zdrowia ciała i umysłu poprzez odblokowanie przepływu "Qi" w ciele. Patofizjologiczne podstawy TCM miały na celu poprawę „energii” lub „przepływu ciała” lub „Qi” [„de-qui” po chińsku]. W badaniach na zwierzętach i ludziach udowodniono, że działanie akupunktury wynika z bezpośredniej stymulacji neuronów, zmian w neuroprzekaźnikach, takich jak endorfina, markery immunologiczne lub sygnały endokrynologiczne. Dlatego akupunktura jest szczególnie skuteczna w chorobach przewlekłych, zwłaszcza neurologicznych.

Ponieważ nie ma koncepcji TCM upośledzenia umysłowego lub autyzmu, proponujemy, aby ASD było częścią spektrum koncepcji TCM „syndromu czterech opóźnionych” u dzieci z „opóźnieniem zdolności motorycznych, mowy, wyrzynania się włosów i zębów” zgodnie z Koncepcja TCM. Dlatego podchodzimy do ASD zgodnie z koncepcją TCM jako części niższej inteligencji z powodu braku równowagi pomiędzy „meridianem serca i meridianem nerki” (tj. nierównowaga yin-yang) powodująca problemy z komunikacją i „południk wątroby” (nierównowaga yin-yang) prowadząca do problemów behawioralnych.

Naszym celem jest zastosowanie innego podejścia w spojrzeniu na ASD i ocena skuteczności modelu TCM w poprawie stanu funkcjonalnego tych dzieci. Specyficzne punkty akupunkturowe odpowiadające różnym narządom i meridianom zostały użyte do ASD. Koncepcja narządu i południka w modelu TCM stanowiła fundamentalną podstawę poprawy zachowania, zdolności poznawczych i komunikacyjnych u dzieci z ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozę ASD lub autyzmu postawiono zgodnie z kryteriami 4. edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) i Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • Diagnoza autyzmu została postawiona, jeśli uzyskała wynik większy niż 30 w Childhood Autism Rating Scale (CARS).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z towarzyszącymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X i padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) przeprowadzono w obu grupach przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury.
Funkcjonalny Pomiar Niepodległości dla dzieci (WeeFIM) składa się z 18 pytań dotyczących Pomiaru Funkcjonalnej Niezależności dla dzieci, który został przeprowadzony w obu grupach przed (Tydzień 0) i po (Tydzień 8) akupunktury.
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI) składa się z domeny dziecka, domeny rodzica i domeny całkowitej, który został przeprowadzony na obu grupach przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury.
Clinical Global Impression Scale (CGIS) to pomiar w skali Likerta od 0 do 7, który został przeprowadzony w obu grupach przed (Tydzień 0) i po (Tydzień 8) akupunktury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1999

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj