- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00352352
Zastosowanie akupunktury u dzieci ze spektrum autyzmu
Randomizowana próba kontrolna stosowania akupunktury u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) lub autyzm to zaburzenie neurorozwojowe o nieznanej etiologii. ASD obejmowało 3 podstawowe cechy: 1) zaburzenie języka lub komunikacji; 2) zaburzenie interakcji społecznych; oraz 3) zachowania obsesyjne i stereotypowe.
Akupunktura była praktykowana w Chinach od ponad dwóch tysiącleci. W tradycyjnej chińskiej akupunkturze prawie 400 punktów akupunkturowych na powierzchni ciała jest powiązanych z różnymi funkcjami. Podejście w TCM, w ostrym kontraście do zachodniej koncepcji medycznej, było podejściem „holistycznym” z filozoficznym tłem równoważenia „Yin-i-Yang”. Głównym celem TCM była poprawa zdrowia ciała i umysłu poprzez odblokowanie przepływu "Qi" w ciele. Patofizjologiczne podstawy TCM miały na celu poprawę „energii” lub „przepływu ciała” lub „Qi” [„de-qui” po chińsku]. W badaniach na zwierzętach i ludziach udowodniono, że działanie akupunktury wynika z bezpośredniej stymulacji neuronów, zmian w neuroprzekaźnikach, takich jak endorfina, markery immunologiczne lub sygnały endokrynologiczne. Dlatego akupunktura jest szczególnie skuteczna w chorobach przewlekłych, zwłaszcza neurologicznych.
Ponieważ nie ma koncepcji TCM upośledzenia umysłowego lub autyzmu, proponujemy, aby ASD było częścią spektrum koncepcji TCM „syndromu czterech opóźnionych” u dzieci z „opóźnieniem zdolności motorycznych, mowy, wyrzynania się włosów i zębów” zgodnie z Koncepcja TCM. Dlatego podchodzimy do ASD zgodnie z koncepcją TCM jako części niższej inteligencji z powodu braku równowagi pomiędzy „meridianem serca i meridianem nerki” (tj. nierównowaga yin-yang) powodująca problemy z komunikacją i „południk wątroby” (nierównowaga yin-yang) prowadząca do problemów behawioralnych.
Naszym celem jest zastosowanie innego podejścia w spojrzeniu na ASD i ocena skuteczności modelu TCM w poprawie stanu funkcjonalnego tych dzieci. Specyficzne punkty akupunkturowe odpowiadające różnym narządom i meridianom zostały użyte do ASD. Koncepcja narządu i południka w modelu TCM stanowiła fundamentalną podstawę poprawy zachowania, zdolności poznawczych i komunikacyjnych u dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnozę ASD lub autyzmu postawiono zgodnie z kryteriami 4. edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) i Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
- Diagnoza autyzmu została postawiona, jeśli uzyskała wynik większy niż 30 w Childhood Autism Rating Scale (CARS).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z towarzyszącymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X i padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) przeprowadzono w obu grupach przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury.
|
|
Funkcjonalny Pomiar Niepodległości dla dzieci (WeeFIM) składa się z 18 pytań dotyczących Pomiaru Funkcjonalnej Niezależności dla dzieci, który został przeprowadzony w obu grupach przed (Tydzień 0) i po (Tydzień 8) akupunktury.
|
|
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI) składa się z domeny dziecka, domeny rodzica i domeny całkowitej, który został przeprowadzony na obu grupach przed (tydzień 0) i po (tydzień 8) akupunktury.
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGIS) to pomiar w skali Likerta od 0 do 7, który został przeprowadzony w obu grupach przed (Tydzień 0) i po (Tydzień 8) akupunktury.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3469296479554546
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .