- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00352352
자폐 스펙트럼 장애 아동의 침술 사용
자폐 스펙트럼 장애 아동의 침술 사용에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 또는 자폐증은 원인이 알려지지 않은 신경발달 장애입니다. ASD는 3가지 핵심 기능으로 구성됩니다. 1) 언어 또는 의사소통 장애; 2) 사회적 상호 작용 장애; 3) 강박적이고 고정관념적인 행동.
침술은 중국에서 2000년 이상 시행되어 왔습니다. 중국 전통 침술에서는 신체 표면에 있는 약 400개의 경혈이 다양한 기능과 상호 연관되어 있습니다. TCM의 접근 방식은 서양 의학 개념과 뚜렷한 대조를 이루며 "음과 양"의 균형을 이루는 철학적 배경을 가진 "전체론적" 접근 방식이었습니다. TCM의 주요 목적은 신체의 "기" 흐름을 차단하여 몸과 마음의 건강을 개선하는 것이었습니다. TCM의 병태생리학적 기초는 "에너지" 또는 "신체 흐름" 또는 "기"[중국어로 "데퀴"]를 개선하는 것을 목표로 합니다. 침술의 효과는 직접적인 신경 자극, 엔도르핀과 같은 신경 전달 물질의 변화, 면역학적 표지자 또는 내분비학적 신호로 인한 것으로 동물 및 인간 연구에서 입증되었습니다. 따라서 침술은 만성 질환, 특히 신경계 질환에 특히 효과적입니다.
정신 지체 또는 자폐증에 대한 TCM 개념이 없기 때문에 우리는 ASD가 "운동 기술, 언어, 모발 및 치아 발진의 지연"이 있는 어린이의 "4가지 지연 증후군"의 TCM 개념 스펙트럼의 일부라고 제안합니다. 한의학 개념. 따라서 우리는 "심장 경락과 신장 경락"(즉, 음양 불균형)으로 인해 의사 소통 문제가 발생하고 "간 경락"(음양 불균형)으로 인해 행동 문제가 발생합니다.
우리의 목표는 ASD를 볼 때 다른 접근 방식을 사용하고 이러한 어린이의 기능적 상태를 개선하는 TCM 모델의 효능을 평가하는 것입니다. 다양한 장기와 경락에 해당하는 특정 경혈이 ASD에 사용되었습니다. TCM 모델의 장기 및 경락 개념은 자폐아동의 행동, 인지 및 의사소통 능력을 향상시키는 근본적인 기초가 되었습니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Duchess of Kent of Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASD 또는 자폐증의 진단은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 4판 및 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 기준에 따라 이루어졌습니다.
- CARS(Childhood Autism Rating Scale) 점수가 30점 이상일 때 자폐증으로 진단했다.
제외 기준:
- 결절성 경화증, 취약 X 증후군 및 간질과 같은 관련 신경 장애가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Ritvo-Freeman 실생활 척도(RFRLS)는 침술 전(0주)과 후(8주) 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
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어린이를 위한 기능적 독립성 측정(WeeFIM)은 어린이를 위한 기능적 독립성 측정에 관한 18개의 질문으로 구성되어 있으며, 두 그룹 모두 침술 전(0주)과 후(8주)에 수행되었습니다.
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PSI(Parental Stress Index)는 아동 영역, 부모 영역 및 전체 영역으로 구성되며 두 그룹 모두 침술 전(0주)과 후(8주)에 수행되었습니다.
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CGIS(Clinical Global Impression Scale)는 침술 전(0주)과 침술 후(8주) 두 그룹 모두에서 수행된 0 - 7의 리커트 척도(Likert scale) 측정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wong Virginia, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3469296479554546
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