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Anwendung von Akupunktur bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

13. Juli 2006 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Randomisierte Kontrollstudie zur Anwendung von Akupunktur bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Dies ist eine Studie über die Wirksamkeit der Akupunktur bei Kindern mit Autismus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) oder Autismus ist eine neurologische Entwicklungsstörung mit unbekannter Ätiologie. ASD bestand aus 3 Kernmerkmalen: 1) Störung der Sprache oder Kommunikation; 2) Störung der sozialen Interaktion; und 3) obsessives und stereotypes Verhalten.

Akupunktur wurde in China seit über zwei Jahrtausenden praktiziert. In der traditionellen chinesischen Akupunktur stehen fast 400 Akupunkturpunkte auf der Körperoberfläche in Wechselbeziehung zu verschiedenen Funktionen. Der Ansatz in der TCM war im scharfen Gegensatz zum westlichen medizinischen Konzept ein "ganzheitlicher" Ansatz mit einem philosophischen Hintergrund des Ausgleichs von "Yin und Yang". Das Hauptziel der TCM war es, die Gesundheit von Körper und Geist zu verbessern, indem der Qi-Fluss im Körper entsperrt wird. Die pathophysiologische Grundlage der TCM zielte darauf ab, „Energie“ oder „Körperfluss“ oder „Qi“ [„de-qui“ auf Chinesisch] zu verbessern. Die Wirkung der Akupunktur wurde in Tier- und Humanstudien auf direkte neurale Stimulation, Veränderungen von Neurotransmittern wie Endorphin, immunologische Marker oder endokrinologische Signale zurückgeführt. Daher ist Akupunktur besonders wirksam bei chronischen Erkrankungen, insbesondere neurologischen.

Da es kein TCM-Konzept für geistige Behinderung oder Autismus gibt, schlagen wir vor, dass ASD Teil des Spektrums des TCM-Konzepts des „Four Delayed Syndrome“ bei Kindern mit „Verzögerung in Motorik, Sprache, Haar- und Zahndurchbruch“ ist TCM-Konzept. Daher nähern wir uns ASD nach dem TCM-Konzept als Teil der unteren Intelligenz aufgrund eines Ungleichgewichts von "Herz-Meridian und Nieren-Meridian" (d.h. Yin-Yang-Ungleichgewicht), was zu Kommunikationsproblemen führt, und "Lebermeridian" (Yin-Yang-Ungleichgewicht), was zu Verhaltensproblemen führt.

Unser Ziel ist es, einen anderen Ansatz bei der Betrachtung von ASD zu verwenden und die Wirksamkeit des TCM-Modells bei der Verbesserung des funktionellen Status dieser Kinder zu bewerten. Für ASD wurden spezifische Akupunkturpunkte verwendet, die verschiedenen Organen und Meridianen entsprachen. Das Organ- und Meridiankonzept im TCM-Modell diente als grundlegende Grundlage zur Verbesserung des Verhaltens, der Kognition und der Kommunikationsfähigkeit bei Kindern mit ASD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose von ASD oder Autismus wurde gemäß den Kriterien der 4. Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) und Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) gestellt.
  • Die Diagnose Autismus wurde gestellt, wenn der Wert auf der Childhood Autism Rating Scale (CARS) größer als 30 war.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit assoziierten neurologischen Erkrankungen wie Tuberöse Sklerose, Fragiles-X-Syndrom und Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) wurde bei beiden Gruppen vor (Woche 0) und nach (Woche 8) Akupunktur durchgeführt.
Functional Independence Measure für Kinder (WeeFIM) besteht aus 18 Fragen zum Functional Independence Measure für Kinder, die an beiden Gruppen vor (Woche 0) und nach (Woche 8) Akupunktur durchgeführt wurden.
Der Parental Stress Index (PSI) besteht aus Child-Domäne, Parent-Domäne und einer Gesamtdomäne, die bei beiden Gruppen vor (Woche 0) und nach (Woche 8) Akupunktur durchgeführt wurde.
Clinical Global Impression Scale (CGIS) ist ein Maß in einer Likert-Skala von 0–7, die bei beiden Gruppen vor (Woche 0) und nach (Woche 8) Akupunktur durchgeführt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 1999

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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