Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití akupunktury u dětí s poruchou autistického spektra

13. července 2006 aktualizováno: The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolní studie použití akupunktury u dětí s poruchou autistického spektra

Jedná se o studii účinnosti akupunktury u dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) neboli autismus je neurovývojová porucha s neznámou etiologií. ASD se skládal ze 3 základních rysů: 1) porucha jazyka nebo komunikace; 2) porucha sociální interakce; a 3) obsedantní a stereotypní chování.

Akupunktura se v Číně praktikovala více než dvě tisíciletí. V tradiční čínské akupunktuře je téměř 400 akupunkturních bodů na povrchu těla propojeno s různými funkcemi. Přístup v TCM, v ostrém kontrastu se západním medicínským konceptem, byl „holistický“ přístup s filozofickým pozadím vyvažování „Jin-a-Jang“. Hlavním cílem TCM bylo zlepšit zdraví těla a mysli odblokováním toku „Qi“ v těle. Patofyziologický základ TCM měl za cíl zlepšit "energii" nebo "body-flow" nebo "Qi" ["de-qui" v čínštině]. Účinek akupunktury byl ve studiích na zvířatech a lidech prokázán jako důsledek přímé nervové stimulace, změn neurotransmiterů jako je endorfin, imunologických markerů nebo endokrinologických signálů. Akupunktura je tedy zvláště účinná u chronických poruch, zejména neurologických.

Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný koncept TCM pro mentální retardaci nebo autismus, navrhujeme, aby ASD bylo součástí spektra konceptu TCM „syndromu čtyř opožděných“ u dětí se „zpožděním motoriky, řeči, prořezávání vlasů a zubů“ podle Koncept TCM. K ASD tedy přistupujeme podle konceptu TCM jako součásti nižší inteligence v důsledku nerovnováhy „meridiánu srdce a meridiánu ledvin“ (tj. jin-jangová nerovnováha), což vede k problémům s komunikací a "Jaterní meridián" (nerovnováha jin-jang) vedoucí k problémům s chováním.

Naším cílem je použít jiný přístup v pohledu na ASD a posoudit účinnost modelu TCM při zlepšování funkčního stavu těchto dětí. Pro ASD byly použity specifické akupunkturní body odpovídající různým orgánům a meridiánům. Koncept orgánu a meridiánů v modelu TCM byl základním základem pro zlepšení chování, kognitivních a komunikačních schopností u dětí s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ASD nebo autismu byla stanovena podle kritérií 4. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) a Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • Diagnóza autismu byla stanovena, pokud splnila skóre vyšší než 30 v Childhood Autism Rating Scale (CARS).

Kritéria vyloučení:

  • Děti s přidruženými neurologickými poruchami, jako je tuberózní skleróza, syndrom fragilního X a epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) byla provedena u obou skupin před (týden 0) a po (týden 8) akupunkturou.
Měření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM) se skládá z 18 otázek týkajících se Měření funkční nezávislosti pro děti, které bylo provedeno u obou skupin před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou.
Parental Stress Index (PSI) se skládá z dětské domény, rodičovské domény a celkové domény, která byla provedena u obou skupin před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou.
Klinická globální škála dojmu (CGIS) je míra v Likertově škále 0 - 7, která byla provedena u obou skupin před (0. týden) a po (8. týden) akupunkturou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 1999

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit